Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret forebyggelsesprogram for børneangst

29. januar 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Familiebaseret forebyggelse af børneangst

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et kortsigtet familiebaseret program til forebyggelse af angstlidelser hos børn i risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er alvorlige tilstande, der kan have en negativ indvirkning på en persons generelle funktion. Denne undersøgelse vil indskrive mødre med angstlidelser og deres børn for at afgøre, om en kort familiebaseret intervention vil reducere barndomsangst bedre end standardpleje.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten det familiebaserede forebyggelsesprogram eller kun til evaluering i 8 uger. Deltagerne i forebyggelsesprogrammet vil have ugentlige sessioner med en terapeut og vil lære færdigheder til at hjælpe med at reducere angst. Selv- og forældrerapporter, diagnostiske interviews, en computeriseret hukommelsesopgave og en videooptaget forældre-barn-interaktionsopgave vil blive brugt til at vurdere deltagerne. Vurderinger vil blive udført ved studiestart og en uge efter afslutning af interventionen (uge 9). Opfølgningsbesøg vil blive gennemført 6 og 12 måneder efter afslutning af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med en aktuel, primær angstlidelse
  • 7-12 årige børn uden en angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der ikke har en aktuel, primær angstlidelse
  • 7-12 årige børn med en angstlidelse
  • 7-12-årige børn, der i øjeblikket modtager behandling for angst, der kunne forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiebaseret angstforebyggelsesprogram
Deltagerne vil gennemføre et 8 sessioner (1 session/uge), kognitiv adfærdsterapi-baseret familieforebyggelsesprogram, der skal administreres af en uddannet kliniker, efter randomisering til undersøgelsen. Forebyggelsesprogrammet vil omfatte 3 booster-sessioner, der finder sted efter de første 8 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret angstforebyggelsesprogram
Deltagerne i forebyggelsesprogrammet vil have ugentlige sessioner med en terapeut og vil lære færdigheder til at hjælpe med at reducere angst i 8 uger. Interventionen vil begynde umiddelbart efter randomisering til undersøgelsen.
Aktiv komparator: Kun evaluering
Venteliste kontrolgruppe. Deltagerne i denne gruppe vil modtage generel information (i form af en trykt pakke) om angst efter randomisering til undersøgelsen. Familier i denne gruppe vil gennemføre alle undersøgelsesevalueringer og vil derefter blive tilbudt muligheden for at deltage i forebyggelsesprogrammet. Familier, der accepterer, vil begynde forebyggelsessessionerne og vil modtage det samme CBT-baserede, familiebaserede forebyggelsesprogram som den anden behandlingsarm.
Adfærdsmæssigt: Kun evaluering
Deltagerne vil gennemgå evalueringer uden aktiv behandling i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn med børneangstdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave, barn- og forældreversioner.
12 måneder
Diagnoser af børns angst
Tidsramme: 12 måneder
Det kumulative antal børn, der udviklede en angstlidelse ved hvert vurderingspunkt under undersøgelsen. Ved at bruge intentionen om at behandle prøven udviklede i alt 6 børn i ikke-interventionsgruppen en angstlidelse ved 12-måneders vurderingen. Ingen børn i CAPS-gruppen udviklede en angstlidelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2004

Først opslået (Skøn)

8. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH063427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiebaseret angstforebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner