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Familienbasiertes Präventionsprogramm für kindliche Ängste

29. Januar 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Familienbasierte Prävention von Ängsten im Kindesalter

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines kurzfristigen familienbasierten Programms zur Vorbeugung von Angststörungen bei gefährdeten Kindern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen sind schwerwiegende Erkrankungen, die sich negativ auf die allgemeine Leistungsfähigkeit einer Person auswirken können. An dieser Studie werden Mütter mit Angststörungen und ihre Kinder teilnehmen, um festzustellen, ob eine kurze familienbasierte Intervention die Ängste in der Kindheit besser reduzieren kann als die Standardversorgung.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem familienbasierten Präventionsprogramm oder der Evaluierung nur für 8 Wochen zugeteilt. Teilnehmer des Präventionsprogramms nehmen wöchentlich an Sitzungen mit einem Therapeuten teil und erlernen Fähigkeiten, die ihnen dabei helfen, Angstzustände zu reduzieren. Zur Beurteilung der Teilnehmer werden Selbst- und Elternberichte, diagnostische Interviews, eine computergestützte Gedächtnisaufgabe und eine auf Video aufgezeichnete Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe verwendet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und eine Woche nach Abschluss der Intervention (Woche 9) durchgeführt. Nachuntersuchungen werden 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit einer aktuellen, primären Angststörung
  • 7-12-jährige Kinder ohne Angststörung

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die aktuell nicht an einer primären Angststörung leiden
  • 7-12-jährige Kinder mit einer Angststörung
  • 7- bis 12-jährige Kinder, die derzeit wegen Angstzuständen behandelt werden, die die Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienbasiertes Programm zur Angstprävention
Die Teilnehmer absolvieren ein 8 Sitzungen (1 Sitzung/Woche) umfassendes, auf kognitiver Verhaltenstherapie basierendes Familienpräventionsprogramm, das nach der Randomisierung in die Studie von einem ausgebildeten Kliniker durchgeführt wird. Das Präventionsprogramm umfasst 3 Auffrischungssitzungen, die nach den ersten 8 Sitzungen stattfinden.
Verhalten: Familienbasiertes Programm zur Angstprävention
Teilnehmer des Präventionsprogramms nehmen wöchentlich an Sitzungen mit einem Therapeuten teil und erlernen acht Wochen lang Fähigkeiten, die ihnen dabei helfen, Angstzustände zu reduzieren. Die Intervention beginnt unmittelbar nach der Randomisierung in die Studie.
Aktiver Komparator: Nur Bewertung
Wartelisten-Kontrollgruppe. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der Randomisierung in die Studie allgemeine Informationen (in Form eines gedruckten Pakets) über Angstzustände. Familien dieser Gruppe durchlaufen alle Studienauswertungen und erhalten dann die Möglichkeit, am Präventionsprogramm teilzunehmen. Familien, die zustimmen, beginnen mit den Präventionssitzungen und erhalten das gleiche CBT-basierte, familienbasierte Präventionsprogramm wie der andere Behandlungszweig.
Verhalten: Nur Bewertung
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang ohne aktive Behandlung untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit der Diagnose Kinderangst
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand des Interviewplans für Angststörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage, Kinder- und Elternversion.
12 Monate
Angstdiagnosen bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
Die kumulierte Anzahl der Kinder, die zu jedem Beurteilungszeitpunkt während der Studie eine Angststörung entwickelten. Anhand der Intent-to-Treat-Stichprobe entwickelten insgesamt 6 Kinder in der Nicht-Interventionsgruppe bis zur 12-monatigen Beurteilung eine Angststörung. Kein Kind in der CAPS-Gruppe entwickelte eine Angststörung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH063427 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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