Programa de Prevenção Familiar para Ansiedade Infantil
Prevenção Baseada na Família para a Ansiedade na Infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade são condições graves que podem afetar negativamente o funcionamento geral de uma pessoa. Este estudo incluirá mães com transtornos de ansiedade e seus filhos para determinar se uma breve intervenção baseada na família reduzirá a ansiedade infantil melhor do que o tratamento padrão.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o programa de prevenção baseado na família ou para avaliação apenas por 8 semanas. Os participantes do programa de prevenção terão sessões semanais com um terapeuta e aprenderão habilidades para ajudar a reduzir a ansiedade. Relatórios pessoais e dos pais, entrevistas diagnósticas, uma tarefa de memória computadorizada e uma tarefa de interação pai-filho gravada em vídeo serão usados para avaliar os participantes. As avaliações serão realizadas no início do estudo e uma semana após a conclusão da intervenção (Semana 9). Visitas de acompanhamento serão realizadas em 6 e 12 meses após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com um transtorno de ansiedade primário atual
- Crianças de 7 a 12 anos sem transtorno de ansiedade
Critério de exclusão:
- Mães que não têm um transtorno de ansiedade primário atual
- Crianças de 7 a 12 anos com transtorno de ansiedade
- Crianças de 7 a 12 anos que estão atualmente recebendo tratamento para ansiedade que pode interferir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de prevenção de ansiedade baseado na família
Os participantes completarão um programa de prevenção familiar baseado em terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões (1 sessão/semana), a ser administrado por um clínico treinado, após a randomização para o estudo.
O programa de prevenção incluirá 3 sessões de reforço que ocorrerão após as primeiras 8 sessões.
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Os participantes do programa de prevenção terão sessões semanais com um terapeuta e aprenderão habilidades para ajudar a reduzir a ansiedade por 8 semanas.
A intervenção terá início imediatamente após a randomização para o estudo.
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Comparador Ativo: Apenas avaliação
Grupo de controle de lista de espera.
Os participantes deste grupo receberão informações gerais (na forma de um pacote impresso) sobre a ansiedade após a randomização para o estudo.
As famílias desse grupo completarão todas as avaliações do estudo e, então, terão a opção de participar do programa de prevenção.
As famílias que aceitarem iniciarão as sessões de prevenção e receberão o mesmo programa de prevenção familiar baseado em CBT que o outro grupo de tratamento.
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Os participantes serão submetidos a avaliações sem tratamento ativo por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças com diagnóstico de ansiedade infantil
Prazo: 12 meses
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Medido pela Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª edição, versões para pais e filhos.
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12 meses
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Diagnósticos de ansiedade infantil
Prazo: 12 meses
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O número cumulativo de crianças que desenvolveram um transtorno de ansiedade em cada ponto de avaliação durante o estudo.
Usando a intenção de tratar a amostra, um total de 6 crianças no grupo sem intervenção desenvolveu um transtorno de ansiedade na avaliação de 12 meses.
Nenhuma criança do grupo CAPS desenvolveu transtorno de ansiedade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH063427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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