以家庭为基础的儿童焦虑症预防计划
2018年1月29日 更新者：Johns Hopkins University
以家庭为基础的儿童焦虑预防
本研究将评估一项以家庭为基础的短期计划在预防高危儿童焦虑症方面的有效性。
研究概览
详细说明
焦虑症是一种严重的疾病，会对一个人的整体功能产生负面影响。 这项研究将招募患有焦虑症的母亲及其子女，以确定基于家庭的简短干预是否比标准护理更能减少儿童焦虑。
参与者将被随机分配到基于家庭的预防计划或仅进行 8 周的评估。 预防计划的参与者将每周与治疗师会面，并学习有助于减少焦虑的技能。 自我和家长报告、诊断访谈、计算机记忆任务和录像亲子互动任务将用于评估参与者。 评估将在研究开始时和干预完成后一周（第 9 周）进行。 随访将在干预完成后 6 个月和 12 个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前患有原发性焦虑症的母亲
- 7-12岁没有焦虑症的孩子
排除标准：
- 当前没有原发性焦虑症的母亲
- 7-12岁患有焦虑症的儿童
- 目前正在接受可能干扰研究的焦虑症治疗的 7-12 岁儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以家庭为基础的焦虑预防计划
在随机分配到研究后，参与者将完成 8 节（每周 1 节）、基于认知行为疗法的家庭预防计划，由经过培训的临床医生管理。
预防计划将包括在前 8 节课之后进行的 3 次加强课。
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预防计划的参与者将每周与治疗师会面，并将学习有助于减少焦虑的技能 8 周。
干预将在随机分配到研究后立即开始。
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有源比较器：仅评估
候补名单控制组。
该组的参与者将在随机分配到研究后收到有关焦虑的一般信息（以打印包的形式）。
该组中的家庭将完成所有研究评估，然后可以选择参与预防计划。
接受的家庭将开始预防会议，并将接受与另一治疗组相同的基于 CBT 的家庭预防计划。
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参与者将在 8 周内接受未经积极治疗的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有儿童焦虑症的儿童人数
大体时间：12个月
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根据《精神障碍诊断与统计手册》第 4 版、儿童版和家长版的焦虑症访谈表进行衡量。
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12个月
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儿童焦虑症诊断
大体时间：12个月
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研究期间在每个评估点出现焦虑症的儿童的累计人数。
使用意向治疗样本，非干预组共有 6 名儿童在 12 个月的评估中发展为焦虑症。
CAPS 组中没有儿童出现焦虑症。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2004年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2004年3月5日
首次发布 (估计)
2004年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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