Семейная программа профилактики детского беспокойства
Семейная профилактика детской тревожности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожные расстройства — это серьезные состояния, которые могут негативно повлиять на общее функционирование человека. В этом исследовании будут участвовать матери с тревожными расстройствами и их дети, чтобы определить, снизит ли краткосрочное семейное вмешательство детскую тревожность лучше, чем стандартная помощь.
Участники будут случайным образом распределены либо по семейной профилактической программе, либо по оценке только на 8 недель. Участники профилактической программы будут еженедельно посещать терапевта и обучаться навыкам, помогающим уменьшить тревогу. Для оценки участников будут использоваться самоотчеты и отчеты родителей, диагностические интервью, компьютеризированная задача на запоминание и записанная на видео задача взаимодействия родителей и детей. Оценки будут проводиться в начале исследования и через неделю после завершения вмешательства (9-я неделя). Последующие визиты будут проводиться через 6 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Матери с текущим первичным тревожным расстройством
- Дети 7-12 лет без тревожного расстройства
Критерий исключения:
- Матери, не страдающие текущим первичным тревожным расстройством
- Дети 7-12 лет с тревожным расстройством
- Дети в возрасте 7-12 лет, которые в настоящее время проходят лечение от беспокойства, которое может помешать исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная программа профилактики тревожности
Участники пройдут 8 сеансов (1 сеанс в неделю), основанную на когнитивно-поведенческой терапии, программу семейной профилактики, которую будет проводить обученный врач после рандомизации для участия в исследовании.
Программа профилактики будет включать в себя 3 бустерных сеанса, которые проводятся после первых 8 сеансов.
|
Участники профилактической программы будут иметь еженедельные занятия с терапевтом и в течение 8 недель будут обучаться навыкам, помогающим уменьшить тревогу.
Вмешательство начнется сразу после рандомизации в исследование.
|
|
Активный компаратор: Только оценка
Контрольная группа списка ожидания.
Участники этой группы получат общую информацию (в виде распечатанного пакета) о тревожности после рандомизации в исследование.
Семьи в этой группе пройдут все оценки исследования, а затем им будет предложено принять участие в программе профилактики.
Семьи, которые соглашаются, начнут профилактические сеансы и получат ту же семейную профилактическую программу на основе КПТ, что и другая лечебная группа.
|
Участники будут проходить оценку без активного лечения в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с диагнозом детской тревожности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено в соответствии с Графиком интервью по тревожным расстройствам для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание, версии для детей и родителей.
|
12 месяцев
|
|
Диагностика детского беспокойства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Совокупное количество детей, у которых развилось тревожное расстройство в каждой точке оценки в ходе исследования.
Используя выборку с намерением лечить, в общей сложности у 6 детей в группе без вмешательства развилось тревожное расстройство к 12-месячной оценке.
Ни у одного ребенка в группе КАПС не развилось тревожное расстройство.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH063427 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .