Gezinsgebaseerd preventieprogramma voor angst bij kinderen
Gezinsgebaseerde preventie voor angst bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornissen zijn ernstige aandoeningen die het algehele functioneren van een persoon negatief kunnen beïnvloeden. Deze studie zal moeders met angststoornissen en hun kinderen inschrijven om te bepalen of een korte gezinsinterventie de angst bij kinderen beter zal verminderen dan standaardzorg.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel het familie-gebaseerde preventieprogramma of slechts 8 weken aan evaluatie. Deelnemers aan het preventieprogramma hebben wekelijkse sessies met een therapeut en leren vaardigheden om angst te verminderen. Zelf- en ouderrapporten, diagnostische interviews, een gecomputeriseerde geheugentaak en een op video opgenomen ouder-kind interactietaak zullen worden gebruikt om de deelnemers te beoordelen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de start van de studie en een week na voltooiing van de interventie (week 9). Vervolgbezoeken zullen worden uitgevoerd op 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met een actuele, primaire angststoornis
- 7-12 jarige kinderen zonder angststoornis
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die geen actuele, primaire angststoornis hebben
- Kinderen van 7-12 jaar met een angststoornis
- Kinderen van 7-12 jaar oud die momenteel worden behandeld voor angst die de studie zou kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familie-gebaseerd angstpreventieprogramma
Deelnemers zullen een op cognitieve gedragstherapie gebaseerd familiepreventieprogramma van 8 sessies (1 sessie/week) voltooien, dat wordt uitgevoerd door een getrainde arts, na randomisatie voor het onderzoek.
Het preventieprogramma omvat 3 boostersessies die plaatsvinden na de eerste 8 sessies.
|
Deelnemers aan het preventieprogramma krijgen wekelijkse sessies met een therapeut en leren gedurende 8 weken vaardigheden om angst te verminderen.
De interventie zal onmiddellijk na randomisatie naar de studie beginnen.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen evaluatie
Wachtlijst controlegroep.
Deelnemers aan deze groep krijgen algemene informatie (in de vorm van een gedrukt pakket) over angst na randomisatie in het onderzoek.
Gezinnen in deze groep vullen alle studie-evaluaties in en krijgen daarna de mogelijkheid om deel te nemen aan het preventieprogramma.
Gezinnen die accepteren, beginnen met de preventiesessies en krijgen hetzelfde op CGT gebaseerde, op gezinnen gebaseerde preventieprogramma als de andere behandelingstak.
|
Deelnemers ondergaan evaluaties zonder actieve behandeling gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen met kinderangstdiagnose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van het interviewschema voor angststoornissen voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 4e editie, versies voor kinderen en ouders.
|
12 maanden
|
|
Angstdiagnoses bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het cumulatieve aantal kinderen dat een angststoornis ontwikkelde op elk beoordelingsmoment tijdens het onderzoek.
Met behulp van de intent-to-treat-steekproef ontwikkelden in totaal 6 kinderen in de niet-interventiegroep een angststoornis volgens de beoordeling na 12 maanden.
Geen van de kinderen in de CAPS-groep ontwikkelde een angststoornis.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23MH063427 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .