Familiebasert forebyggingsprogram for barndomsangst
Familiebasert forebygging av barndomsangst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angstlidelser er alvorlige tilstander som kan påvirke en persons generelle funksjon negativt. Denne studien vil registrere mødre med angstlidelser og deres barn for å finne ut om en kort familiebasert intervensjon vil redusere barndomsangst bedre enn standard omsorg.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten det familiebaserte forebyggingsprogrammet eller til evaluering kun i 8 uker. Deltakere i forebyggingsprogrammet vil ha ukentlige økter med en terapeut og vil lære ferdigheter for å redusere angst. Selv- og foreldrerapporter, diagnostiske intervjuer, en datastyrt hukommelsesoppgave og en videofilmet samhandlingsoppgave mellom foreldre og barn vil bli brukt til å vurdere deltakerne. Vurderinger vil bli utført ved studiestart og en uke etter avsluttet intervensjon (uke 9). Oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført 6 og 12 måneder etter avsluttet intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med en aktuell, primær angstlidelse
- 7-12 år gamle barn uten angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som ikke har en aktuell, primær angstlidelse
- 7-12 år gamle barn med angstlidelse
- 7-12 år gamle barn som for tiden får behandling for angst som kan forstyrre studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiebasert angstforebyggingsprogram
Deltakerne vil gjennomføre et 8 økter (1 økt/uke), kognitiv atferdsterapibasert familieforebyggingsprogram som skal administreres av en utdannet kliniker, etter randomisering til studien.
Forebyggingsprogrammet vil inneholde 3 boosterøkter som finner sted etter de første 8 øktene.
|
Deltakere i forebyggingsprogrammet vil ha ukentlige økter med en terapeut og vil lære ferdigheter for å redusere angst i 8 uker.
Intervensjonen vil begynne umiddelbart etter randomisering til studien.
|
|
Aktiv komparator: Kun evaluering
Kontrollgruppe for venteliste.
Deltakerne i denne gruppen vil motta generell informasjon (i form av en trykt pakke) om angst etter randomisering til studien.
Familier i denne gruppen vil fullføre alle studieevalueringer og vil deretter bli tilbudt muligheten til å delta i forebyggingsprogrammet.
Familier som godtar vil begynne forebyggingsøktene og vil motta det samme CBT-baserte, familiebaserte forebyggingsprogrammet som den andre behandlingsarmen.
|
Deltakerne vil gjennomgå evalueringer uten aktiv behandling i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn med barneangstdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved Anxiety Disorder Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. utgave, barne- og foreldreversjoner.
|
12 måneder
|
|
Diagnoser av barneangst
Tidsramme: 12 måneder
|
Det kumulative antallet barn som utviklet en angstlidelse ved hvert vurderingspunkt i løpet av studien.
Ved å bruke intensjonen til å behandle prøven utviklet totalt 6 barn i ikke-intervensjonsgruppen en angstlidelse etter 12-månedersvurderingen.
Ingen barn i CAPS-gruppen utviklet en angstlidelse.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23MH063427 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .