CPBを受けているHIT/HITTS Type IIの患者におけるAngiomax (HIT/TS)

包含基準

• 研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 18歳以上であること、および
• -CPBでのCABG、CABG単一弁手術、または孤立した単一弁手術の予定がある。 繰り返し（やり直し）CABGを受けている患者も、この研究に適格であると見なされ、実証されています

• 客観的に文書化されたHIT / HITTSタイプIIの新しい診断または病歴は、次の1つ以上として定義されます：

  1. 陽性ヘパリン誘発血小板凝集 (HIPA) または HIT の他の機能アッセイまたは HIT 抗体のイムノアッセイ (ELISA)、AND/OR
  2. HIT: ヘパリン療法に伴う血小板減少症で、血小板数が 50% 減少*、または
  3. HITTS: 血小板減少症 (上記 B で定義) に加えて、動脈または静脈血栓症の証拠

除外基準

• -IVRSによる登録時の妊娠の確認（出産の可能性のある女性の場合）（尿または血清妊娠検査）
• -6か月以内の脳血管障害、または残存する神経障害を伴う脳血管障害。
• 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形または動脈瘤。
• -腎透析またはクレアチニンクリアランス<30mL /分への依存。
• -登録時のワルファリン（または他の経口抗凝固薬）による継続的な治療。

以前にワルファリンで治療された患者は、ワルファリン療法を安全に中止でき、ベースラインの INR がヘパリン療法の非存在下でコントロールの 1.3 倍未満である場合に登録することができます。

• -Angiomaxまたはヒルジン由来の薬物に対する既知のアレルギー、または製品のいずれかの成分に対する既知の過敏症.
• 過去5日以内にクロピドグレル（Plavix®）を投与された患者は、治験責任医師の意見では、手術の利点が最近のクロピドグレル投与に関連するリスクを上回る場合、登録することができます。
• -アブシキシマブ（ReoPro®）の場合は登録前48時間以内、またはeptifibatide（Integrilin®）またはチロフィバン（Aggrastat®）の場合は12時間以内に糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤を投与された患者は、調査官の意見で利益が得られる場合、登録することができます手術のリスクは、登録前に 48 時間または 12 時間待たないことに伴うリスクを上回ります。
• -登録前の過去24時間以内にレピルジン（Refludan®）またはアルガトロバンを投与された患者。

現在レピルジンまたはアルガトロバンを投与されている患者は、予定されている心臓手術の少なくとも 24 時間前に Angiomax に切り替えた場合に登録できます。

• 過去12時間以内にLMWHまたは血栓溶解薬を投与された患者は、治験責任医師の意見では、手術の利点が12時間待機しないことに伴うリスクを上回る場合、登録することができます。
• -登録から30日以内の他の治験薬またはデバイスの評価を含む他の臨床研究への参加。
• 輸血が必要になった場合の拒否。
• -治験責任医師の判断で、患者を試験に登録することによって過度のリスクにさらす、または治験に準拠できなくなる原因となるその他の疾患または状態。
• -近位吻合がバイパスグラフトの遠位吻合に先行する計画された外科的処置。
• -計画された（> 1）二重（またはそれ以上）の弁修復置換（例：AVR-MVR）手術。