CPB를 겪고 있는 HIT/HITTS 유형 II 환자의 혈관 확장 (HIT/TS)

포함 기준

• 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공하고,
• 18세 이상이어야 하며,
• CPB에서 CABG, CABG 단일 판막 수술 또는 단독 단일 판막 수술을 예약해야 합니다. 반복(재실행) CABG를 받는 환자도 이 연구에 적합한 것으로 간주되며 입증되었습니다.

• 다음 중 하나 이상으로 정의되는 객관적으로 문서화된 HIT/HITTS 유형 II의 새로운 진단 또는 이력:

  1. HIT에 대한 양성 헤파린 유도 혈소판 응집(HIPA) 또는 기타 기능 분석 또는 HIT 항체에 대한 면역분석(ELISA), 및/또는
  2. HIT: 혈소판 수가 50% 감소한 헤파린 요법과 관련된 혈소판 감소증*, 또는
  3. HITTS: 혈소판감소증(위의 B에서 정의된 바와 같음) + 동맥 또는 정맥 혈전증의 모든 증거

제외 기준

• IVRS를 통해 등록 당시 확인된 임신(가임 여성인 경우)(소변 또는 혈청 임신 검사)
• 6개월 이내의 뇌혈관 사고 또는 잔여 신경학적 결손이 있는 뇌혈관 사고.
• 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류.
• 신장 투석 또는 크레아티닌 청소율 <30mL/min에 대한 의존성.
• 등록 시 와파린(또는 다른 경구용 항응고제)을 사용한 지속적인 치료.

이전에 와파린 치료를 받은 환자는 와파린 치료를 안전하게 중단할 수 있고 기준선 INR이 헤파린 치료 없이 대조군의 1.3배 미만인 경우 등록할 수 있습니다.

• Angiomax 또는 hirudin 파생 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 제품의 모든 구성 요소에 대한 알려진 민감성.
• 지난 5일 이내에 클로피도그렐(Plavix®)을 투여받은 환자는 연구자의 의견으로 수술의 이점이 최근 클로피도그렐 투여와 관련된 위험을 능가하는 경우 등록할 수 있습니다.
• abciximab(ReoPro®)의 경우 등록 전 48시간 이내에 또는 eptifibatide(Integrilin®) 또는 tirofiban(Aggrastat®)의 경우 12시간 이내에 당단백질 IIb/IIIa 억제제를 받은 환자는 조사자의 의견에 따라 이점이 있는 경우 등록할 수 있습니다. 등록 전 48시간 또는 12시간을 기다리지 않는 것과 관련된 위험을 능가합니다.
• 등록 전 24시간 이내에 레피루딘(Refludan®) 또는 아르가트로반을 투여받은 환자.

현재 레피루딘 또는 아르가트로반을 투여받는 환자는 예정된 심장 수술 최소 24시간 전에 안지오맥스로 전환하면 등록할 수 있습니다.

• 이전 12시간 이내에 LMWH 또는 혈전용해제를 투여받은 환자는 연구자의 의견에 따라 수술의 이점이 12시간 기간을 기다리지 않는 것과 관련된 위험을 능가하는 경우 등록할 수 있습니다.
• 등록 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 평가와 관련된 다른 임상 연구에 참여.
• 필요한 경우 수혈을 거부합니다.
• 조사자의 판단에 따라 시험에 등록함으로써 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 시험을 준수할 수 없게 만드는 기타 질병 또는 상태.
• 근위 문합이 바이패스 이식편의 원위 문합에 선행하는 계획된 수술 절차.
• 계획된(>1) 이중(또는 그 이상) 판막 수리-대체(예: AVR-MVR) 수술.