人気の減量ダイエットの比較
人気の減量ダイエットの利点とリスク
調査の概要
詳細な説明
肥満は、新世紀における最も重要な栄養関連の健康問題です。 何人かの「医療専門家」が、互いに、またUSDA食事ガイドラインとは大きく異なる減量食を考案し、推進してきました。 これらの食事療法は、その主張を裏付ける証拠が不足しているにもかかわらず、アメリカ人の間で驚くほど広く根強い人気を博しています。 この臨床試験は、3 つの人気のある減量ダイエットの健康転帰 (利益、リスク、成功など) を調べる本格的な研究のための予備的な実現可能性データを提供します。 この研究では、これらの食事計画の遵守と維持に影響を与える行動的および生理学的要因を調査します。
太りすぎの女性は、1 年間、アトキンス (極めて低炭水化物)、ゾーン (低炭水化物、高タンパク質)、オーニッシュ (非常に低脂肪)、または USDA/フード ピラミッド (高炭水化物/中程度から低め) の 4 つの食事療法のいずれかにランダムに割り当てられます。肥満)。 行動および生理学的データが収集されます。 参加者は、ベースライン、8週間、6か月、1年の時点で研究訪問に参加します。 これらの訪問では、体重や血圧の測定、血液検査などの測定が行われます。 参加者は、行動と食欲を評価するために、研究期間中に10のアンケートに回答するよう求められます。 参加者は体組成を評価するためにDEXAスキャンも受けます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Prevention Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 体格指数 (BMI) が 27 ~ 40 kg/m2 である
- 過去2か月間体重は安定している
- 積極的に減量計画を立てていない
- 今後2年間はこの地域から移転する予定はない
- ランダムな割り当てを喜んで受け入れます
除外基準
- 妊娠中または授乳中の方
- 出産後6か月以内、または今後2年以内に妊娠を予定している方
- 糖尿病(1型または2型)または妊娠糖尿病の病歴
- 腎臓または肝臓の病気、活動性の新生物、または最近の心筋梗塞
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 脂質低下薬、または体重/エネルギー消費に影響を与えることが知られている薬剤
- 過度のアルコール摂取(自己申告、1日あたり3ドリンク以上)
- 閉経後(外科的閉経を含む)
- 現在精神科治療を受けている、または臨床的に重度のうつ病(Beck Inventoryで> 17)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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重さ;研究訪問ごとに測定
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体脂肪率;研究訪問ごとに測定
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二次結果の測定
結果測定 |
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血中脂質(コレステロール、トリグリセリド);研究訪問ごとに測定
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空腹時のインスリンとグルコース。研究訪問ごとに測定
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行動変数。研究訪問ごとに測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher D. Gardner, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。