- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00079573
인기 있는 체중 감량 다이어트 비교
인기 있는 체중 감량 다이어트의 이점 및 위험
연구 개요
상세 설명
비만은 새 천년의 가장 중요한 영양 관련 건강 문제입니다. 몇몇 "의료 전문가"는 USDA 식이 지침과 극적으로 다른 체중 감량 다이어트를 설계하고 홍보했습니다. 이러한 다이어트는 그들의 주장을 뒷받침하는 증거가 부족함에도 불구하고 미국인들 사이에서 놀랍도록 광범위하고 지속적인 인기를 얻었습니다. 이 임상 시험은 세 가지 인기 있는 체중 감량 다이어트의 건강 결과(예: 이점, 위험, 성공)를 조사하는 본격적인 연구를 위한 예비 타당성 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구는 이러한 다이어트 계획의 준수 및 유지에 영향을 미치는 행동 및 생리적 요인을 조사할 것입니다.
과체중 여성은 1년 동안 Atkins(매우 낮은 탄수화물), Zone(저탄수화물, 고단백), Ornish(매우 낮은 지방) 또는 USDA/Food Pyramid(고탄수화물/중간-저저) 다이어트 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 지방). 행동 및 생리학적 데이터가 수집됩니다. 참가자는 기준선, 8주, 6개월 및 1년에 연구 방문에 참석합니다. 이러한 방문에서 측정에는 체중 및 혈압 측정과 혈액 검사가 포함됩니다. 참가자들은 연구 기간 동안 행동과 식욕을 평가하기 위해 10개의 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 또한 체성분을 평가하기 위해 DEXA 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 27~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 지난 2개월 동안 체중이 안정적임
- 적극적으로 체중 감량 계획을 세우지 않음
- 향후 2년 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없음
- 무작위 배정 수락
제외 기준
- 임신 또는 모유 수유
- 출산 후 6개월 이내 또는 향후 2년 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 당뇨병(1형 또는 2형) 또는 임신성 당뇨병 병력
- 신장 또는 간 질환, 활성 신생물 또는 최근의 심근 경색
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 체중/에너지 소비에 영향을 미치는 것으로 알려진 지질 저하 약물 또는 약물
- 과도한 알코올 섭취(자가 보고, > 3잔/일)
- 외과적 폐경을 포함한 폐경 후
- 현재 정신과 치료를 받거나 심각한 임상적 우울증(Beck Inventory에서 > 17)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무게; 각 연구 방문 시 측정
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체지방률; 각 연구 방문 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈중 지질(콜레스테롤, 트리글리세리드); 각 연구 방문 시 측정
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단식 인슐린 및 포도당; 각 연구 방문 시 측정
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행동변수; 각 연구 방문 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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