Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av populära dieter för viktminskning

Fördelar och risker med populära dieter för viktminskning

Denna studie kommer att jämföra säkerheten och effektiviteten hos tre populära viktminskningsplaner. Dessa planer kommer att jämföras med USDA Dietary Guidelines.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är den enskilt viktigaste, näringsrelaterade hälsofrågan under det nya millenniet. Flera "medicinska experter" har utformat och främjat viktminskningsdieter som skiljer sig dramatiskt från varandra och från USDA Dietary Guidelines. Dessa dieter har vunnit förvånansvärt utbredd och ihållande popularitet bland amerikaner trots bristen på bevis som stödjer deras påståenden. Denna kliniska prövning kommer att ge preliminära genomförbarhetsdata för en fullskalig studie som kommer att undersöka hälsoresultat (t.ex. fördelar, risker, framgång) av tre populära viktminskningsdieter. Studien kommer att undersöka beteendemässiga och fysiologiska faktorer som påverkar efterlevnaden och bibehållandet av dessa dietplaner.

Överviktiga kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra dieter under 1 år: Atkins (extremt låga kolhydrater), Zone (lågt kolhydrat, högt protein), Ornish (mycket fettsnålt) eller USDA/Food Pyramid (högt kolhydrat/måttligt lågt). fett). Beteendemässiga och fysiologiska data kommer att samlas in. Deltagarna deltar i studiebesök vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 1 år. Vid dessa besök kommer mätningar att inkludera som inkluderar vikt- och blodtrycksmätningar och blodprov. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i tio frågeformulär under studiens gång för att bedöma beteende och aptit. Deltagarna kommer också att genomgå en DEXA-skanning för att bedöma kroppssammansättningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Body mass index (BMI) mellan 27 och 40 kg/m2
  • Viktstabil de senaste 2 månaderna
  • Inte aktivt på en viktminskningsplan
  • Inga planer på att flytta från området under de kommande 2 åren
  • Vill gärna acceptera slumpmässigt uppdrag

Exklusions kriterier

  • Gravid eller ammar
  • Inom 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under de kommande 2 åren
  • Diabetes (typ 1 eller 2) eller historia av graviditetsdiabetes
  • Njur- eller leversjukdom, aktiva neoplasmer eller nyligen genomförd hjärtinfarkt
  • Hyper- eller hypotyreos
  • Lipidsänkande mediciner eller mediciner som är kända för att påverka vikt/energiförbrukning
  • Överdrivet alkoholintag (självrapporterad, > 3 drinkar/dag)
  • Postmenopausal, inklusive kirurgisk klimakteriet
  • För närvarande under psykiatrisk vård eller allvarligt kliniskt deprimerad (> 17 på Beck Inventory)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Vikt; mäts vid varje studiebesök
Procent kroppsfett; mäts vid varje studiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodlipider (kolesterol, triglycerider); mäts vid varje studiebesök
Fastande insulin och glukos; mäts vid varje studiebesök
Beteendevariabler; mäts vid varje studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Avslutad studie

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AT001098-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera