- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00079573
Jämförelse av populära dieter för viktminskning
Fördelar och risker med populära dieter för viktminskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma är den enskilt viktigaste, näringsrelaterade hälsofrågan under det nya millenniet. Flera "medicinska experter" har utformat och främjat viktminskningsdieter som skiljer sig dramatiskt från varandra och från USDA Dietary Guidelines. Dessa dieter har vunnit förvånansvärt utbredd och ihållande popularitet bland amerikaner trots bristen på bevis som stödjer deras påståenden. Denna kliniska prövning kommer att ge preliminära genomförbarhetsdata för en fullskalig studie som kommer att undersöka hälsoresultat (t.ex. fördelar, risker, framgång) av tre populära viktminskningsdieter. Studien kommer att undersöka beteendemässiga och fysiologiska faktorer som påverkar efterlevnaden och bibehållandet av dessa dietplaner.
Överviktiga kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra dieter under 1 år: Atkins (extremt låga kolhydrater), Zone (lågt kolhydrat, högt protein), Ornish (mycket fettsnålt) eller USDA/Food Pyramid (högt kolhydrat/måttligt lågt). fett). Beteendemässiga och fysiologiska data kommer att samlas in. Deltagarna deltar i studiebesök vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 1 år. Vid dessa besök kommer mätningar att inkludera som inkluderar vikt- och blodtrycksmätningar och blodprov. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i tio frågeformulär under studiens gång för att bedöma beteende och aptit. Deltagarna kommer också att genomgå en DEXA-skanning för att bedöma kroppssammansättningen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Body mass index (BMI) mellan 27 och 40 kg/m2
- Viktstabil de senaste 2 månaderna
- Inte aktivt på en viktminskningsplan
- Inga planer på att flytta från området under de kommande 2 åren
- Vill gärna acceptera slumpmässigt uppdrag
Exklusions kriterier
- Gravid eller ammar
- Inom 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under de kommande 2 åren
- Diabetes (typ 1 eller 2) eller historia av graviditetsdiabetes
- Njur- eller leversjukdom, aktiva neoplasmer eller nyligen genomförd hjärtinfarkt
- Hyper- eller hypotyreos
- Lipidsänkande mediciner eller mediciner som är kända för att påverka vikt/energiförbrukning
- Överdrivet alkoholintag (självrapporterad, > 3 drinkar/dag)
- Postmenopausal, inklusive kirurgisk klimakteriet
- För närvarande under psykiatrisk vård eller allvarligt kliniskt deprimerad (> 17 på Beck Inventory)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Vikt; mäts vid varje studiebesök
|
|
Procent kroppsfett; mäts vid varje studiebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Blodlipider (kolesterol, triglycerider); mäts vid varje studiebesök
|
|
Fastande insulin och glukos; mäts vid varje studiebesök
|
|
Beteendevariabler; mäts vid varje studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT001098-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .