- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00079573
Sammenligning af populære vægttabsdiæter
Fordele og risici ved populære vægttabsdiæter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme er det mest betydningsfulde, ernæringsrelaterede sundhedsproblem i det nye årtusinde. Adskillige "medicinske eksperter" har designet og fremmet vægttabsdiæter, der adskiller sig dramatisk fra hinanden og fra USDA's kostråd. Disse diæter har vundet overraskende udbredt og vedvarende popularitet blandt amerikanere på trods af manglen på beviser, der understøtter deres påstande. Dette kliniske forsøg vil give foreløbige gennemførlighedsdata til et fuldskalastudie, der vil undersøge sundhedsresultater (f.eks. fordele, risici, succes) af tre populære vægttabsdiæter. Undersøgelsen vil undersøge adfærdsmæssige og fysiologiske faktorer, der påvirker overholdelse og fastholdelse af disse kostplaner.
Overvægtige kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af fire diæter i 1 år: Atkins (ekstremt lavt kulhydrat), Zone (lavt kulhydrat, højt proteinindhold), Ornish (meget fedtfattigt) eller USDA/Food Pyramid (højt kulhydrat/moderat lavt). fed). Der vil blive indsamlet adfærdsmæssige og fysiologiske data. Deltagerne deltager i studiebesøg ved baseline, 8 uger, 6 måneder og 1 år. Ved disse besøg vil målinger omfatte vægt- og blodtryksmålinger og blodprøver. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ti spørgeskemaer i løbet af undersøgelsen for at vurdere adfærd og appetit. Deltagerne vil også gennemgå en DEXA-scanning for at vurdere kropssammensætning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Body mass index (BMI) mellem 27 og 40 kg/m2
- Vægtstabil de sidste 2 måneder
- Ikke aktivt på en vægttabsplan
- Ingen planer om at flytte fra området i løbet af de næste 2 år
- Accepterer gerne tilfældige opgaver
Eksklusionskriterier
- Gravid eller ammende
- Inden for 6 måneder efter fødslen eller planlægning af at blive gravid inden for de næste 2 år
- Diabetes (type 1 eller 2) eller historie med svangerskabsdiabetes
- Nyre- eller leversygdom, aktive neoplasmer eller nyligt myokardieinfarkt
- Hyper- eller hypothyroidisme
- Lipidsænkende medicin eller medicin, der vides at påvirke vægt/energiforbrug
- Overdreven alkoholindtagelse (selvrapporteret, > 3 drinks/dag)
- Postmenopausal, herunder kirurgisk overgangsalder
- I øjeblikket under psykiatrisk behandling eller alvorligt klinisk deprimeret (> 17 på Beck Inventory)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vægt; målt ved hvert studiebesøg
|
|
Procent kropsfedt; målt ved hvert studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodlipider (kolesterol, triglycerider); målt ved hvert studiebesøg
|
|
Fastende insulin og glukose; målt ved hvert studiebesøg
|
|
Adfærdsvariable; målt ved hvert studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001098-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atkins diæt (ekstremt lavt kulhydrat)
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGastrostomi | Forhåbning | Ernæringsbesvær
-
Warsaw University of Life SciencesAfsluttetTyndtarmsbakterieovervækst | SIBO | Bakterieovervækstsyndrom i tyndtarmen (SIBO)Polen
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGastrostomi | Forhåbning | ErnæringsbesværForenede Stater
-
University of BariAfsluttetFunktionelle gastrointestinale lidelser | IBSItalien
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Baylor College of MedicineUniversity of WashingtonAfsluttetForudsiger biomarkører reaktion på et pædiatrisk program til behandling af kroniske smertesymptomer?Irritabelt tarmsyndrom | Funktionelle mavesmerter | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Funktionelt abdominalt smertesyndrom | Funktionel tarmsygdom | Funktionelle mavesmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageIrritabel tyktarm (IBS)Forenede Stater