Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af populære vægttabsdiæter

Fordele og risici ved populære vægttabsdiæter

Denne undersøgelse vil sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​tre populære vægttabsplaner. Disse planer vil blive sammenlignet med USDA Dietary Guidelines.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er det mest betydningsfulde, ernæringsrelaterede sundhedsproblem i det nye årtusinde. Adskillige "medicinske eksperter" har designet og fremmet vægttabsdiæter, der adskiller sig dramatisk fra hinanden og fra USDA's kostråd. Disse diæter har vundet overraskende udbredt og vedvarende popularitet blandt amerikanere på trods af manglen på beviser, der understøtter deres påstande. Dette kliniske forsøg vil give foreløbige gennemførlighedsdata til et fuldskalastudie, der vil undersøge sundhedsresultater (f.eks. fordele, risici, succes) af tre populære vægttabsdiæter. Undersøgelsen vil undersøge adfærdsmæssige og fysiologiske faktorer, der påvirker overholdelse og fastholdelse af disse kostplaner.

Overvægtige kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire diæter i 1 år: Atkins (ekstremt lavt kulhydrat), Zone (lavt kulhydrat, højt proteinindhold), Ornish (meget fedtfattigt) eller USDA/Food Pyramid (højt kulhydrat/moderat lavt). fed). Der vil blive indsamlet adfærdsmæssige og fysiologiske data. Deltagerne deltager i studiebesøg ved baseline, 8 uger, 6 måneder og 1 år. Ved disse besøg vil målinger omfatte vægt- og blodtryksmålinger og blodprøver. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ti spørgeskemaer i løbet af undersøgelsen for at vurdere adfærd og appetit. Deltagerne vil også gennemgå en DEXA-scanning for at vurdere kropssammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Body mass index (BMI) mellem 27 og 40 kg/m2
  • Vægtstabil de sidste 2 måneder
  • Ikke aktivt på en vægttabsplan
  • Ingen planer om at flytte fra området i løbet af de næste 2 år
  • Accepterer gerne tilfældige opgaver

Eksklusionskriterier

  • Gravid eller ammende
  • Inden for 6 måneder efter fødslen eller planlægning af at blive gravid inden for de næste 2 år
  • Diabetes (type 1 eller 2) eller historie med svangerskabsdiabetes
  • Nyre- eller leversygdom, aktive neoplasmer eller nyligt myokardieinfarkt
  • Hyper- eller hypothyroidisme
  • Lipidsænkende medicin eller medicin, der vides at påvirke vægt/energiforbrug
  • Overdreven alkoholindtagelse (selvrapporteret, > 3 drinks/dag)
  • Postmenopausal, herunder kirurgisk overgangsalder
  • I øjeblikket under psykiatrisk behandling eller alvorligt klinisk deprimeret (> 17 på Beck Inventory)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vægt; målt ved hvert studiebesøg
Procent kropsfedt; målt ved hvert studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodlipider (kolesterol, triglycerider); målt ved hvert studiebesøg
Fastende insulin og glukose; målt ved hvert studiebesøg
Adfærdsvariable; målt ved hvert studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2004

Først opslået (Skøn)

10. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT001098-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atkins diæt (ekstremt lavt kulhydrat)

Abonner