- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00079573
Сравнение популярных диет для похудения
Преимущества и риски популярных диет для похудения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение — самая серьезная проблема нового тысячелетия, связанная со здоровьем, связанная с питанием. Несколько «медицинских экспертов» разработали и продвигают диеты для похудения, которые резко отличаются друг от друга и от Диетических рекомендаций Министерства сельского хозяйства США. Эти диеты приобрели удивительно широкое распространение и постоянную популярность среди американцев, несмотря на отсутствие доказательств, подтверждающих их утверждения. Это клиническое испытание предоставит предварительные технико-экономические данные для полномасштабного исследования, в котором будут изучены результаты для здоровья (например, преимущества, риски, успех) трех популярных диет для похудения. В исследовании будут изучены поведенческие и физиологические факторы, влияющие на соблюдение и удержание этих планов диеты.
Женщинам с избыточным весом будет случайным образом назначена одна из четырех диет на 1 год: диета Аткинса (чрезвычайно низкоуглеводная), Зональная (низкоуглеводная, высокобелковая), Орниша (очень низкожировая) или диета USDA/пищевая пирамида (высокоуглеводная/умеренно-низкая). толстый). Будут собраны поведенческие и физиологические данные. Участники посещают учебные визиты на исходном уровне, через 8 недель, 6 месяцев и 1 год. Во время этих посещений измерения будут включать измерения веса и артериального давления, а также анализы крови. В ходе исследования участников попросят заполнить десять анкет для оценки поведения и аппетита. Участники также пройдут сканирование DEXA для оценки состава тела.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2
- Вес стабилен последние 2 месяца.
- Не активно соблюдает план похудения
- Нет планов переезжать из этого района в ближайшие 2 года
- Готов принять случайное задание
Критерий исключения
- Беременные или кормящие грудью
- В течение 6 месяцев после родов или планирования беременности в ближайшие 2 года
- Диабет (тип 1 или 2) или гестационный диабет в анамнезе
- Заболевания почек или печени, активные новообразования или недавно перенесенный инфаркт миокарда
- Гипер- или гипотиреоз
- Лекарства, снижающие уровень липидов, или лекарства, которые, как известно, влияют на вес / расход энергии
- Чрезмерное употребление алкоголя (самооценка > 3 порций в день)
- Постменопауза, включая хирургическую менопаузу
- В настоящее время находится на психиатрическом лечении или в тяжелой клинической депрессии (> 17 по шкале Бека)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Масса; измеряется при каждом визите исследования
|
|
Процент жира в организме; измеряется при каждом визите исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Липиды крови (холестерин, триглицериды); измеряется при каждом визите исследования
|
|
Инсулин и глюкоза натощак; измеряется при каждом визите исследования
|
|
Поведенческие переменные; измеряется при каждом визите исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001098-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .