- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00079573
Comparaison des régimes de perte de poids populaires
Avantages et risques des régimes populaires de perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est le problème de santé lié à la nutrition le plus important du nouveau millénaire. Plusieurs "experts médicaux" ont conçu et promu des régimes amaigrissants qui diffèrent considérablement les uns des autres et des directives diététiques de l'USDA. Ces régimes ont acquis une popularité étonnamment répandue et persistante parmi les Américains malgré le manque de preuves à l'appui de leurs affirmations. Cet essai clinique fournira des données de faisabilité préliminaires pour une étude à grande échelle qui examinera les résultats pour la santé (par exemple, les avantages, les risques, le succès) de trois régimes populaires de perte de poids. L'étude examinera les facteurs comportementaux et physiologiques qui influencent l'adhésion et la rétention à ces régimes alimentaires.
Les femmes en surpoids seront assignées au hasard à l'un des quatre régimes pendant 1 an : Atkins (extrêmement faible en glucides), Zone (faible en glucides, riche en protéines), Ornish (très faible en gras) ou USDA/Food Pyramid (riche en glucides/modéré-faible graisse). Des données comportementales et physiologiques seront recueillies. Les participants assistent à des visites d'étude au départ, 8 semaines, 6 mois et 1 an. Lors de ces visites, les mesures comprendront des mesures de poids et de tension artérielle et des tests sanguins. Les participants seront invités à remplir dix questionnaires au cours de l'étude pour évaluer le comportement et l'appétit. Les participants subiront également une analyse DEXA pour évaluer la composition corporelle.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m2
- Poids stable depuis 2 mois
- Pas activement sur un plan de perte de poids
- Aucun projet de quitter la région au cours des 2 prochaines années
- Disposé à accepter une affectation aléatoire
Critère d'exclusion
- Enceinte ou allaitante
- Dans les 6 mois suivant l'accouchement ou la planification d'une grossesse dans les 2 prochaines années
- Diabète (type 1 ou 2) ou antécédents de diabète gestationnel
- Maladie rénale ou hépatique, néoplasmes actifs ou infarctus du myocarde récent
- Hyper- ou hypothyroïdie
- Médicaments hypolipidémiants ou médicaments connus pour affecter le poids/la dépense énergétique
- Consommation excessive d'alcool (autodéclarée, > 3 consommations/jour)
- Postménopause, y compris la ménopause chirurgicale
- Actuellement sous soins psychiatriques ou gravement déprimé cliniquement (> 17 sur l'inventaire de Beck)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Lester; mesuré à chaque visite d'étude
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Pourcentage de graisse corporelle ; mesuré à chaque visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Lipides sanguins (cholestérol, triglycérides); mesuré à chaque visite d'étude
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Insuline et glucose à jeun; mesuré à chaque visite d'étude
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Variables comportementales ; mesuré à chaque visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001098-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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