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Comparaison des régimes de perte de poids populaires

Avantages et risques des régimes populaires de perte de poids

Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité de trois plans de perte de poids populaires. Ces plans seront comparés aux directives diététiques de l'USDA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est le problème de santé lié à la nutrition le plus important du nouveau millénaire. Plusieurs "experts médicaux" ont conçu et promu des régimes amaigrissants qui diffèrent considérablement les uns des autres et des directives diététiques de l'USDA. Ces régimes ont acquis une popularité étonnamment répandue et persistante parmi les Américains malgré le manque de preuves à l'appui de leurs affirmations. Cet essai clinique fournira des données de faisabilité préliminaires pour une étude à grande échelle qui examinera les résultats pour la santé (par exemple, les avantages, les risques, le succès) de trois régimes populaires de perte de poids. L'étude examinera les facteurs comportementaux et physiologiques qui influencent l'adhésion et la rétention à ces régimes alimentaires.

Les femmes en surpoids seront assignées au hasard à l'un des quatre régimes pendant 1 an : Atkins (extrêmement faible en glucides), Zone (faible en glucides, riche en protéines), Ornish (très faible en gras) ou USDA/Food Pyramid (riche en glucides/modéré-faible graisse). Des données comportementales et physiologiques seront recueillies. Les participants assistent à des visites d'étude au départ, 8 semaines, 6 mois et 1 an. Lors de ces visites, les mesures comprendront des mesures de poids et de tension artérielle et des tests sanguins. Les participants seront invités à remplir dix questionnaires au cours de l'étude pour évaluer le comportement et l'appétit. Les participants subiront également une analyse DEXA pour évaluer la composition corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

300

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 40 kg/m2
  • Poids stable depuis 2 mois
  • Pas activement sur un plan de perte de poids
  • Aucun projet de quitter la région au cours des 2 prochaines années
  • Disposé à accepter une affectation aléatoire

Critère d'exclusion

  • Enceinte ou allaitante
  • Dans les 6 mois suivant l'accouchement ou la planification d'une grossesse dans les 2 prochaines années
  • Diabète (type 1 ou 2) ou antécédents de diabète gestationnel
  • Maladie rénale ou hépatique, néoplasmes actifs ou infarctus du myocarde récent
  • Hyper- ou hypothyroïdie
  • Médicaments hypolipidémiants ou médicaments connus pour affecter le poids/la dépense énergétique
  • Consommation excessive d'alcool (autodéclarée, > 3 consommations/jour)
  • Postménopause, y compris la ménopause chirurgicale
  • Actuellement sous soins psychiatriques ou gravement déprimé cliniquement (> 17 sur l'inventaire de Beck)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Lester; mesuré à chaque visite d'étude
Pourcentage de graisse corporelle ; mesuré à chaque visite d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Lipides sanguins (cholestérol, triglycérides); mesuré à chaque visite d'étude
Insuline et glucose à jeun; mesuré à chaque visite d'étude
Variables comportementales ; mesuré à chaque visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2004

Première publication (Estimation)

10 mars 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT001098-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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