Srovnání populárních diet na hubnutí
Výhody a rizika oblíbených diet na hubnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obezita je nejvýznamnějším zdravotním problémem nového tisíciletí souvisejícím s výživou. Několik „lékařských expertů“ navrhlo a propagovalo diety na hubnutí, které se výrazně liší jedna od druhé a od dietních pokynů USDA. Tyto diety si mezi Američany získaly překvapivě rozšířenou a trvalou popularitu navzdory nedostatku důkazů podporujících jejich tvrzení. Tato klinická studie poskytne předběžné údaje o proveditelnosti pro studii v plném rozsahu, která bude zkoumat zdravotní výsledky (např. přínosy, rizika, úspěch) tří oblíbených diet na hubnutí. Studie bude zkoumat behaviorální a fyziologické faktory, které ovlivňují dodržování a udržení těchto dietních plánů.
Ženy s nadváhou budou náhodně zařazeny do jedné ze čtyř diet po dobu 1 roku: Atkins (extrémně nízký obsah sacharidů), Zone (nízký obsah sacharidů, vysoký obsah bílkovin), Ornish (velmi nízký obsah tuku) nebo USDA/Food Pyramid (vysoký obsah sacharidů/středně nízký Tlustý). Budou shromažďovány behaviorální a fyziologické údaje. Účastníci navštěvují studijní návštěvy na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 1 rok. Při těchto návštěvách budou zahrnovat měření, která budou zahrnovat měření hmotnosti a krevního tlaku a krevní testy. Účastníci budou požádáni, aby v průběhu studie vyplnili deset dotazníků k posouzení chování a chuti k jídlu. Účastníci také podstoupí sken DEXA k posouzení složení těla.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 40 kg/m2
- Váha stabilní poslední 2 měsíce
- Ne aktivně na plánu hubnutí
- V průběhu příštích 2 let se neplánuje přestěhovat se z oblasti
- Ochota přijmout náhodné zadání
Kritéria vyloučení
- Těhotné nebo kojící
- Do 6 měsíců po porodu nebo plánování těhotenství v následujících 2 letech
- Diabetes (typ 1 nebo 2) nebo anamnéza těhotenského diabetu
- Onemocnění ledvin nebo jater, aktivní novotvary nebo nedávný infarkt myokardu
- Hyper- nebo hypotyreóza
- Léky snižující hladinu lipidů nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost/výdej energie
- Nadměrný příjem alkoholu (samostatně hlášeno, > 3 nápoje/den)
- Postmenopauzální, včetně chirurgické menopauzy
- V současné době v psychiatrické péči nebo v těžké klinické depresi (> 17 na Beck Inventory)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hmotnost; měřeno při každé studijní návštěvě
|
|
Procento tělesného tuku; měřeno při každé studijní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Krevní lipidy (cholesterol, triglyceridy); měřeno při každé studijní návštěvě
|
|
Inzulín a glukóza nalačno; měřeno při každé studijní návštěvě
|
|
Behaviorální proměnné; měřeno při každé studijní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001098-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .