- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00079573
Vergelijking van populaire diëten voor gewichtsverlies
Voordelen en risico's van populaire diëten voor gewichtsverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is het belangrijkste voedingsgerelateerde gezondheidsprobleem van het nieuwe millennium. Verschillende "medische experts" hebben diëten voor gewichtsverlies ontworpen en gepromoot die dramatisch verschillen van elkaar en van de voedingsrichtlijnen van de USDA. Deze diëten zijn verrassend wijdverspreid en aanhoudend populair geworden onder Amerikanen, ondanks het gebrek aan bewijs ter ondersteuning van hun beweringen. Deze klinische proef zal voorlopige haalbaarheidsgegevens opleveren voor een volledige studie die de gezondheidsresultaten (bijv. Voordelen, risico's, succes) van drie populaire diëten voor gewichtsverlies zal onderzoeken. De studie zal gedrags- en fysiologische factoren onderzoeken die van invloed zijn op het naleven en vasthouden aan deze dieetplannen.
Vrouwen met overgewicht worden gedurende 1 jaar willekeurig toegewezen aan een van de vier diëten: Atkins (extreem koolhydraatarm), Zone (koolhydraatarm, eiwitrijk), Ornish (zeer laag vetgehalte) of USDA/Food Pyramid (hoog koolhydraat/matig-laag vet). Er worden gedrags- en fysiologische gegevens verzameld. Deelnemers wonen studiebezoeken bij aanvang, 8 weken, 6 maanden en 1 jaar bij. Bij deze bezoeken zullen onder meer gewichts- en bloeddrukmetingen en bloedonderzoeken worden gedaan. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende het onderzoek tien vragenlijsten in te vullen om gedrag en eetlust te beoordelen. Deelnemers ondergaan ook een DEXA-scan om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Body mass index (BMI) tussen 27 en 40 kg/m2
- Gewicht stabiel voor de laatste 2 maanden
- Niet actief bezig met een plan voor gewichtsverlies
- Geen plannen om de komende 2 jaar uit het gebied te verhuizen
- Bereid om willekeurige opdracht te accepteren
Uitsluitingscriteria
- Zwanger of borstvoeding
- Binnen 6 maanden na de bevalling of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden
- Diabetes (type 1 of 2) of voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes
- Nier- of leverziekte, actieve neoplasmata of recent myocardinfarct
- Hyper- of hypothyreoïdie
- Lipidenverlagende medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht/energieverbruik beïnvloeden
- Overmatig alcoholgebruik (zelfgerapporteerd, > 3 drankjes/dag)
- Postmenopauzaal, inclusief chirurgische menopauze
- Momenteel onder psychiatrische zorg of ernstig klinisch depressief (> 17 op Beck Inventory)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gewicht; gemeten bij elk studiebezoek
|
Percentage lichaamsvet; gemeten bij elk studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Bloedlipiden (cholesterol, triglyceriden); gemeten bij elk studiebezoek
|
Nuchtere insuline en glucose; gemeten bij elk studiebezoek
|
Gedragsvariabelen; gemeten bij elk studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001098-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atkins-dieet (extreem koolhydraatarm)
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte