Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van populaire diëten voor gewichtsverlies

Voordelen en risico's van populaire diëten voor gewichtsverlies

Deze studie vergelijkt de veiligheid en effectiviteit van drie populaire plannen voor gewichtsverlies. Deze plannen worden vergeleken met de voedingsrichtlijnen van USDA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is het belangrijkste voedingsgerelateerde gezondheidsprobleem van het nieuwe millennium. Verschillende "medische experts" hebben diëten voor gewichtsverlies ontworpen en gepromoot die dramatisch verschillen van elkaar en van de voedingsrichtlijnen van de USDA. Deze diëten zijn verrassend wijdverspreid en aanhoudend populair geworden onder Amerikanen, ondanks het gebrek aan bewijs ter ondersteuning van hun beweringen. Deze klinische proef zal voorlopige haalbaarheidsgegevens opleveren voor een volledige studie die de gezondheidsresultaten (bijv. Voordelen, risico's, succes) van drie populaire diëten voor gewichtsverlies zal onderzoeken. De studie zal gedrags- en fysiologische factoren onderzoeken die van invloed zijn op het naleven en vasthouden aan deze dieetplannen.

Vrouwen met overgewicht worden gedurende 1 jaar willekeurig toegewezen aan een van de vier diëten: Atkins (extreem koolhydraatarm), Zone (koolhydraatarm, eiwitrijk), Ornish (zeer laag vetgehalte) of USDA/Food Pyramid (hoog koolhydraat/matig-laag vet). Er worden gedrags- en fysiologische gegevens verzameld. Deelnemers wonen studiebezoeken bij aanvang, 8 weken, 6 maanden en 1 jaar bij. Bij deze bezoeken zullen onder meer gewichts- en bloeddrukmetingen en bloedonderzoeken worden gedaan. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende het onderzoek tien vragenlijsten in te vullen om gedrag en eetlust te beoordelen. Deelnemers ondergaan ook een DEXA-scan om de lichaamssamenstelling te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Body mass index (BMI) tussen 27 en 40 kg/m2
  • Gewicht stabiel voor de laatste 2 maanden
  • Niet actief bezig met een plan voor gewichtsverlies
  • Geen plannen om de komende 2 jaar uit het gebied te verhuizen
  • Bereid om willekeurige opdracht te accepteren

Uitsluitingscriteria

  • Zwanger of borstvoeding
  • Binnen 6 maanden na de bevalling of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden
  • Diabetes (type 1 of 2) of voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes
  • Nier- of leverziekte, actieve neoplasmata of recent myocardinfarct
  • Hyper- of hypothyreoïdie
  • Lipidenverlagende medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht/energieverbruik beïnvloeden
  • Overmatig alcoholgebruik (zelfgerapporteerd, > 3 drankjes/dag)
  • Postmenopauzaal, inclusief chirurgische menopauze
  • Momenteel onder psychiatrische zorg of ernstig klinisch depressief (> 17 op Beck Inventory)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gewicht; gemeten bij elk studiebezoek
Percentage lichaamsvet; gemeten bij elk studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloedlipiden (cholesterol, triglyceriden); gemeten bij elk studiebezoek
Nuchtere insuline en glucose; gemeten bij elk studiebezoek
Gedragsvariabelen; gemeten bij elk studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT001098-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atkins-dieet (extreem koolhydraatarm)

3
Abonneren