Porównanie popularnych diet odchudzających
Korzyści i zagrożenia związane z popularnymi dietami odchudzającymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest najważniejszym, związanym z odżywianiem, problemem zdrowotnym nowego tysiąclecia. Kilku „ekspertów medycznych” zaprojektowało i promowało diety odchudzające, które znacznie różnią się od siebie i od wytycznych żywieniowych USDA. Diety te zyskały zaskakująco powszechną i trwałą popularność wśród Amerykanów, pomimo braku dowodów na poparcie ich twierdzeń. To badanie kliniczne dostarczy wstępnych danych dotyczących wykonalności pełnowymiarowego badania, które zbada skutki zdrowotne (np. korzyści, ryzyko, sukces) trzech popularnych diet odchudzających. W badaniu zostaną zbadane czynniki behawioralne i fizjologiczne, które wpływają na przestrzeganie i utrzymanie tych planów dietetycznych.
Kobiety z nadwagą zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech diet na okres 1 roku: Atkins (ekstremalnie niskowęglowodanowa), Zone (niskowęglowodanowa, wysokobiałkowa), Ornish (bardzo niskotłuszczowa) lub USDA/Piramida żywieniowa (wysoka zawartość węglowodanów/umiarkowanie-niska). tłuszcz). Gromadzone będą dane behawioralne i fizjologiczne. Uczestnicy uczestniczą w wizytach studyjnych na początku badania, 8 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok. Podczas tych wizyt pomiary będą obejmować pomiary masy ciała i ciśnienia krwi oraz badania krwi. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziesięciu kwestionariuszy w trakcie badania, aby ocenić zachowanie i apetyt. Uczestnicy zostaną również poddani skanowi DEXA w celu oceny składu ciała.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27 a 40 kg/m2
- Waga stabilna od 2 miesięcy
- Nie aktywnie na planie odchudzania
- Brak planów wyprowadzki z tego obszaru w ciągu najbliższych 2 lat
- Chętnie przyjmę losowe zlecenie
Kryteria wyłączenia
- Ciąża lub karmienie piersią
- W ciągu 6 miesięcy od porodu lub planowania ciąży w ciągu najbliższych 2 lat
- Cukrzyca (typu 1 lub 2) lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie
- Choroby nerek lub wątroby, aktywne nowotwory lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
- Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
- Leki obniżające poziom lipidów lub leki, o których wiadomo, że wpływają na wagę/wydatek energetyczny
- Nadmierne spożycie alkoholu (zgłoszenie własne, > 3 drinki dziennie)
- Postmenopauza, w tym menopauza chirurgiczna
- Obecnie pod opieką psychiatryczną lub z ciężką depresją kliniczną (> 17 w Inwentarzu Becka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Waga; mierzone podczas każdej wizyty studyjnej
|
|
Procent tkanki tłuszczowej; mierzone podczas każdej wizyty studyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Lipidy we krwi (cholesterol, trójglicerydy); mierzone podczas każdej wizyty studyjnej
|
|
Insulina i glukoza na czczo; mierzone podczas każdej wizyty studyjnej
|
|
Zmienne behawioralne; mierzone podczas każdej wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001098-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .