- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00079573
Suosittujen painonpudotusdieettien vertailu
Suosittujen painonpudotusdieettien edut ja riskit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on uuden vuosituhannen merkittävin yksittäinen ravitsemukseen liittyvä terveysongelma. Useat "lääketieteen asiantuntijat" ovat suunnitelleet ja edistäneet laihdutusruokavalioita, jotka eroavat dramaattisesti toisistaan ja USDA:n ruokavaliosuosituksista. Nämä ruokavaliot ovat saavuttaneet yllättävän laajan ja jatkuvan suosion amerikkalaisten keskuudessa huolimatta heidän väitteitään tukevan todisteen puutteesta. Tämä kliininen tutkimus tarjoaa alustavat toteutettavuustiedot täysimittaiseen tutkimukseen, jossa tarkastellaan kolmen suositun laihdutusdieetin terveysvaikutuksia (esim. hyödyt, riskit, menestys). Tutkimuksessa selvitetään käyttäytymis- ja fysiologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat näiden ruokavaliosuunnitelmien noudattamiseen ja säilyttämiseen.
Ylipainoiset naiset jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä ruokavaliosta 1 vuodeksi: Atkins (erittäin vähän hiilihydraattia), Zone (vähän hiilihydraattia, paljon proteiinia), Ornish (erittäin vähärasvainen) tai USDA/Food Pyramid (paljon hiilihydraattia / kohtalaisen vähän rasvaa). Käyttäytymis- ja fysiologisia tietoja kerätään. Osallistujat osallistuvat opintovierailuille lähtötilanteessa, 8 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. Näillä käynneillä mittauksiin sisältyy paino- ja verenpainemittauksia sekä verikokeita. Osallistujia pyydetään täyttämään kymmenen kyselylomaketta tutkimuksen aikana käyttäytymisen ja ruokahalun arvioimiseksi. Osallistujille tehdään myös DEXA-skannaus kehon koostumuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Painoindeksi (BMI) 27-40 kg/m2
- Paino vakaa viimeiset 2 kuukautta
- Ei aktiivisesti painonpudotussuunnitelmassa
- Alueelta ei ole tarkoitus muuttaa seuraavan 2 vuoden aikana
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisia tehtäviä
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana oleva tai imettävä
- 6 kuukauden sisällä synnytyksestä tai raskaaksi tulemisen suunnittelemisesta seuraavien 2 vuoden aikana
- Diabetes (tyypin 1 tai 2) tai aiempi raskausdiabetes
- Munuais- tai maksasairaus, aktiiviset kasvaimet tai äskettäinen sydäninfarkti
- Hyper- tai hypotyreoosi
- Lipidejä alentavat lääkkeet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan painoon/energiankulutukseen
- Liiallinen alkoholinkäyttö (itse ilmoittama, > 3 juomaa/päivä)
- Postmenopausaalinen, mukaan lukien kirurgiset vaihdevuodet
- Tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa tai vakavasti kliinisesti masentunut (> 17 Beck Inventoryssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paino; mitataan jokaisella opintokäynnillä
|
|
Kehon rasvaprosentti; mitataan jokaisella opintokäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Veren lipidit (kolesteroli, triglyseridit); mitataan jokaisella opintokäynnillä
|
|
Paastoinsuliini ja glukoosi; mitataan jokaisella opintokäynnillä
|
|
Käyttäytymismuuttujat; mitataan jokaisella opintokäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001098-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .