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Vergleich beliebter Diäten zur Gewichtsreduktion

16. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vorteile und Risiken beliebter Diäten zur Gewichtsreduktion

In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von drei beliebten Abnehmplänen verglichen. Diese Pläne werden mit den USDA-Ernährungsrichtlinien verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist das größte ernährungsbedingte Gesundheitsproblem des neuen Jahrtausends. Mehrere „medizinische Experten“ haben Diäten zur Gewichtsreduktion entwickelt und gefördert, die sich erheblich voneinander und von den USDA-Ernährungsrichtlinien unterscheiden. Diese Diäten erfreuen sich bei Amerikanern überraschend großer und anhaltender Beliebtheit, obwohl es keine Beweise für ihre Behauptungen gibt. Diese klinische Studie wird vorläufige Machbarkeitsdaten für eine umfassende Studie liefern, in der die gesundheitlichen Ergebnisse (z. B. Vorteile, Risiken, Erfolg) von drei beliebten Diäten zur Gewichtsreduktion untersucht werden. Die Studie wird Verhaltens- und physiologische Faktoren untersuchen, die die Einhaltung und Beibehaltung dieser Diätpläne beeinflussen.

Übergewichtige Frauen werden ein Jahr lang nach dem Zufallsprinzip einer von vier Diäten zugeteilt: Atkins (extrem kohlenhydratarm), Zone (kohlenhydratarm, proteinreich), Ornish (sehr fettarm) oder USDA/Food Pyramid (kohlenhydratreich/mäßig-arm). fett). Es werden Verhaltens- und physiologische Daten erhoben. Die Teilnehmer nehmen zu Studienbeginn, nach 8 Wochen, 6 Monaten und 1 Jahr an Studienbesuchen teil. Bei diesen Besuchen werden unter anderem Gewichts- und Blutdruckmessungen sowie Blutuntersuchungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, im Verlauf der Studie zehn Fragebögen auszufüllen, um Verhalten und Appetit zu beurteilen. Die Teilnehmer werden außerdem einem DEXA-Scan unterzogen, um die Körperzusammensetzung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 40 kg/m2
  • Seit 2 Monaten gewichtsstabil
  • Ich arbeite nicht aktiv an einem Abnehmplan
  • Es ist nicht geplant, in den nächsten zwei Jahren aus der Gegend wegzuziehen
  • Bereit, zufällige Zuweisungen anzunehmen

Ausschlusskriterien

  • Schwanger oder stillend
  • Innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt oder der Planung einer Schwangerschaft in den nächsten 2 Jahren
  • Diabetes (Typ 1 oder 2) oder Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte
  • Nieren- oder Lebererkrankung, aktive Neoplasien oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt
  • Hyper- oder Hypothyreose
  • Lipidsenkende Medikamente oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht/den Energieverbrauch beeinflussen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (selbst angegeben, > 3 Getränke/Tag)
  • Postmenopausal, einschließlich chirurgischer Menopause
  • Derzeit in psychiatrischer Behandlung oder schwer klinisch depressiv (> 17 im Beck-Inventar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewicht; bei jedem Studienbesuch gemessen
Prozent Körperfett; bei jedem Studienbesuch gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutfette (Cholesterin, Triglyceride); bei jedem Studienbesuch gemessen
Nüchterninsulin und Glukose; bei jedem Studienbesuch gemessen
Verhaltensvariablen; bei jedem Studienbesuch gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Mitarbeiter

Community Foundation of Southeastern Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT001098-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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