Confronto di diete dimagranti popolari
Vantaggi e rischi delle popolari diete dimagranti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità è il singolo problema di salute correlato all'alimentazione più significativo del nuovo millennio. Diversi "esperti medici" hanno progettato e promosso diete dimagranti che differiscono notevolmente l'una dall'altra e dalle linee guida dietetiche dell'USDA. Queste diete hanno guadagnato una popolarità sorprendentemente diffusa e persistente tra gli americani nonostante la mancanza di prove a sostegno delle loro affermazioni. Questa sperimentazione clinica fornirà dati preliminari di fattibilità per uno studio su vasta scala che esaminerà i risultati sulla salute (ad esempio, benefici, rischi, successo) di tre popolari diete dimagranti. Lo studio esaminerà i fattori comportamentali e fisiologici che influenzano l'aderenza e il mantenimento di questi piani dietetici.
Le donne in sovrappeso verranno assegnate in modo casuale a una delle quattro diete per 1 anno: Atkins (a bassissimo contenuto di carboidrati), Zona (a basso contenuto di carboidrati, alto contenuto di proteine), Ornish (a bassissimo contenuto di grassi) o USDA/Piramide alimentare (alto contenuto di carboidrati/moderato-basso grasso). Verranno raccolti dati comportamentali e fisiologici. I partecipanti frequentano le visite di studio al basale, 8 settimane, 6 mesi e 1 anno. In queste visite, le misurazioni includeranno misurazioni del peso e della pressione sanguigna e analisi del sangue. Ai partecipanti verrà chiesto di completare dieci questionari nel corso dello studio per valutare il comportamento e l'appetito. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a una scansione DEXA per valutare la composizione corporea.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Indice di massa corporea (BMI) tra 27 e 40 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi 2 mesi
- Non attivamente su un piano di perdita di peso
- Nessun piano per trasferirsi dall'area nei prossimi 2 anni
- Disposto ad accettare incarichi casuali
Criteri di esclusione
- Incinta o allattamento
- Entro 6 mesi dal parto o dalla pianificazione di una gravidanza nei prossimi 2 anni
- Diabete (tipo 1 o 2) o storia di diabete gestazionale
- Malattie renali o epatiche, neoplasie attive o infarto miocardico recente
- Iper o ipotiroidismo
- Farmaci ipolipemizzanti o farmaci noti per influenzare il dispendio di peso/energia
- Assunzione eccessiva di alcol (autoriferita, > 3 bicchieri/giorno)
- Postmenopausa, compresa la menopausa chirurgica
- Attualmente in cura psichiatrica o gravemente clinicamente depresso (> 17 su Beck Inventory)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Peso; misurato ad ogni visita di studio
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Percentuale di grasso corporeo; misurato ad ogni visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Lipidi nel sangue (colesterolo, trigliceridi); misurato ad ogni visita di studio
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Insulina e glucosio a digiuno; misurato ad ogni visita di studio
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Variabili comportamentali; misurato ad ogni visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001098-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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