- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00079573
Comparação de dietas populares para perda de peso
Benefícios e riscos das dietas populares para perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é o problema de saúde relacionado à nutrição mais significativo do novo milênio. Vários "especialistas médicos" criaram e promoveram dietas para perda de peso que diferem drasticamente umas das outras e das Diretrizes Dietéticas do USDA. Essas dietas ganharam uma popularidade surpreendentemente difundida e persistente entre os americanos, apesar da falta de evidências que apoiem suas reivindicações. Este ensaio clínico fornecerá dados preliminares de viabilidade para um estudo em grande escala que examinará os resultados de saúde (por exemplo, benefícios, riscos, sucesso) de três dietas populares para perda de peso. O estudo investigará fatores comportamentais e fisiológicos que influenciam a adesão e retenção a esses planos de dieta.
As mulheres com excesso de peso serão aleatoriamente designadas para uma das quatro dietas por 1 ano: Atkins (extremamente baixo em carboidratos), Zone (baixo teor de carboidratos, alto teor de proteína), Ornish (muito baixo teor de gordura) ou USDA/Pirâmide Alimentar (alto teor de carboidratos/moderado-baixo gordo). Dados comportamentais e fisiológicos serão coletados. Os participantes frequentam as visitas do estudo na linha de base, 8 semanas, 6 meses e 1 ano. Nessas visitas, as medições incluirão medidas de peso e pressão arterial e exames de sangue. Os participantes serão solicitados a preencher dez questionários ao longo do estudo para avaliar comportamento e apetite. Os participantes também passarão por uma varredura DEXA para avaliar a composição corporal.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 40 kg/m2
- Peso estável nos últimos 2 meses
- Não está ativamente em um plano de perda de peso
- Não há planos de mudar de área nos próximos 2 anos
- Disposto a aceitar atribuição aleatória
Critério de exclusão
- Grávida ou amamentando
- Dentro de 6 meses após o parto ou planejando engravidar nos próximos 2 anos
- Diabetes (tipo 1 ou 2) ou história de diabetes gestacional
- Doença renal ou hepática, neoplasias ativas ou infarto do miocárdio recente
- Hiper ou hipotireoidismo
- Medicamentos para redução de lipídios ou medicamentos conhecidos por afetar o peso/gasto de energia
- Consumo excessivo de álcool (auto-referido, > 3 drinques/dia)
- Pós-menopausa, incluindo menopausa cirúrgica
- Atualmente sob cuidados psiquiátricos ou clinicamente deprimido (> 17 no Inventário de Beck)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Peso; medido em cada visita de estudo
|
|
Porcentagem de gordura corporal; medido em cada visita de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Lipídios no sangue (colesterol, triglicerídeos); medido em cada visita de estudo
|
|
Insulina e glicose em jejum; medido em cada visita de estudo
|
|
Variáveis comportamentais; medido em cada visita de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001098-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .