Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de dietas populares para perda de peso

Benefícios e riscos das dietas populares para perda de peso

Este estudo irá comparar a segurança e a eficácia de três planos populares de perda de peso. Esses planos serão comparados com as Diretrizes Dietéticas do USDA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é o problema de saúde relacionado à nutrição mais significativo do novo milênio. Vários "especialistas médicos" criaram e promoveram dietas para perda de peso que diferem drasticamente umas das outras e das Diretrizes Dietéticas do USDA. Essas dietas ganharam uma popularidade surpreendentemente difundida e persistente entre os americanos, apesar da falta de evidências que apoiem suas reivindicações. Este ensaio clínico fornecerá dados preliminares de viabilidade para um estudo em grande escala que examinará os resultados de saúde (por exemplo, benefícios, riscos, sucesso) de três dietas populares para perda de peso. O estudo investigará fatores comportamentais e fisiológicos que influenciam a adesão e retenção a esses planos de dieta.

As mulheres com excesso de peso serão aleatoriamente designadas para uma das quatro dietas por 1 ano: Atkins (extremamente baixo em carboidratos), Zone (baixo teor de carboidratos, alto teor de proteína), Ornish (muito baixo teor de gordura) ou USDA/Pirâmide Alimentar (alto teor de carboidratos/moderado-baixo gordo). Dados comportamentais e fisiológicos serão coletados. Os participantes frequentam as visitas do estudo na linha de base, 8 semanas, 6 meses e 1 ano. Nessas visitas, as medições incluirão medidas de peso e pressão arterial e exames de sangue. Os participantes serão solicitados a preencher dez questionários ao longo do estudo para avaliar comportamento e apetite. Os participantes também passarão por uma varredura DEXA para avaliar a composição corporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 40 kg/m2
  • Peso estável nos últimos 2 meses
  • Não está ativamente em um plano de perda de peso
  • Não há planos de mudar de área nos próximos 2 anos
  • Disposto a aceitar atribuição aleatória

Critério de exclusão

  • Grávida ou amamentando
  • Dentro de 6 meses após o parto ou planejando engravidar nos próximos 2 anos
  • Diabetes (tipo 1 ou 2) ou história de diabetes gestacional
  • Doença renal ou hepática, neoplasias ativas ou infarto do miocárdio recente
  • Hiper ou hipotireoidismo
  • Medicamentos para redução de lipídios ou medicamentos conhecidos por afetar o peso/gasto de energia
  • Consumo excessivo de álcool (auto-referido, > 3 drinques/dia)
  • Pós-menopausa, incluindo menopausa cirúrgica
  • Atualmente sob cuidados psiquiátricos ou clinicamente deprimido (> 17 no Inventário de Beck)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Peso; medido em cada visita de estudo
Porcentagem de gordura corporal; medido em cada visita de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Lipídios no sangue (colesterol, triglicerídeos); medido em cada visita de estudo
Insulina e glicose em jejum; medido em cada visita de estudo
Variáveis ​​comportamentais; medido em cada visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT001098-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever