Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av populære dietter for vekttap

Fordeler og risikoer ved populære dietter for vekttap

Denne studien vil sammenligne sikkerheten og effektiviteten til tre populære vekttapsplaner. Disse planene vil bli sammenlignet med USDA Dietary Guidelines.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er det viktigste, ernæringsrelaterte helseproblemet i det nye årtusenet. Flere "medisinske eksperter" har utviklet og fremmet vekttapdietter som er dramatisk forskjellige fra hverandre og fra USDA Dietary Guidelines. Disse diettene har fått overraskende utbredt og vedvarende popularitet blant amerikanere til tross for mangelen på bevis som støtter påstandene deres. Denne kliniske studien vil gi foreløpige gjennomførbarhetsdata for en fullskalastudie som vil undersøke helseutfall (f.eks. fordeler, risiko, suksess) av tre populære vekttapdietter. Studien vil undersøke atferdsmessige og fysiologiske faktorer som påvirker overholdelse og oppbevaring av disse diettplanene.

Overvektige kvinner vil bli tilfeldig tildelt en av fire dietter i 1 år: Atkins (ekstremt lite karbohydrater), Zone (lavt karbohydrat, høyt protein), Ornish (svært lite fett) eller USDA/Food Pyramid (høyt karbohydrat/moderat lavt). fett). Atferdsmessige og fysiologiske data vil bli samlet inn. Deltakerne deltar på studiebesøk ved baseline, 8 uker, 6 måneder og 1 år. Ved disse besøkene vil målinger inkludere som vil inkludere vekt- og blodtrykksmålinger og blodprøver. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut ti spørreskjemaer i løpet av studien for å vurdere atferd og appetitt. Deltakerne vil også gjennomgå en DEXA-skanning for å vurdere kroppssammensetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 40 kg/m2
  • Vektstabil de siste 2 månedene
  • Ikke aktivt på en vekttapsplan
  • Ingen planer om å flytte fra området i løpet av de neste 2 årene
  • Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag

Eksklusjonskriterier

  • Gravid eller ammende
  • Innen 6 måneder etter fødsel eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 2 årene
  • Diabetes (type 1 eller 2) eller historie med svangerskapsdiabetes
  • Nyre- eller leversykdom, aktive neoplasmer eller nylig hjerteinfarkt
  • Hyper- eller hypotyreose
  • Lipidsenkende medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke vekt/energiforbruk
  • Overdreven alkoholinntak (selvrapportert, > 3 drinker/dag)
  • Postmenopausal, inkludert kirurgisk overgangsalder
  • For tiden under psykiatrisk behandling eller alvorlig klinisk deprimert (> 17 på Beck Inventory)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vekt; målt ved hvert studiebesøk
Prosent kroppsfett; målt ved hvert studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodlipider (kolesterol, triglyserider); målt ved hvert studiebesøk
Fastende insulin og glukose; målt ved hvert studiebesøk
Atferdsvariabler; målt ved hvert studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Studiet fullført

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT001098-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere