- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00079573
Sammenligning av populære dietter for vekttap
Fordeler og risikoer ved populære dietter for vekttap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme er det viktigste, ernæringsrelaterte helseproblemet i det nye årtusenet. Flere "medisinske eksperter" har utviklet og fremmet vekttapdietter som er dramatisk forskjellige fra hverandre og fra USDA Dietary Guidelines. Disse diettene har fått overraskende utbredt og vedvarende popularitet blant amerikanere til tross for mangelen på bevis som støtter påstandene deres. Denne kliniske studien vil gi foreløpige gjennomførbarhetsdata for en fullskalastudie som vil undersøke helseutfall (f.eks. fordeler, risiko, suksess) av tre populære vekttapdietter. Studien vil undersøke atferdsmessige og fysiologiske faktorer som påvirker overholdelse og oppbevaring av disse diettplanene.
Overvektige kvinner vil bli tilfeldig tildelt en av fire dietter i 1 år: Atkins (ekstremt lite karbohydrater), Zone (lavt karbohydrat, høyt protein), Ornish (svært lite fett) eller USDA/Food Pyramid (høyt karbohydrat/moderat lavt). fett). Atferdsmessige og fysiologiske data vil bli samlet inn. Deltakerne deltar på studiebesøk ved baseline, 8 uker, 6 måneder og 1 år. Ved disse besøkene vil målinger inkludere som vil inkludere vekt- og blodtrykksmålinger og blodprøver. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut ti spørreskjemaer i løpet av studien for å vurdere atferd og appetitt. Deltakerne vil også gjennomgå en DEXA-skanning for å vurdere kroppssammensetning.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 40 kg/m2
- Vektstabil de siste 2 månedene
- Ikke aktivt på en vekttapsplan
- Ingen planer om å flytte fra området i løpet av de neste 2 årene
- Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag
Eksklusjonskriterier
- Gravid eller ammende
- Innen 6 måneder etter fødsel eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 2 årene
- Diabetes (type 1 eller 2) eller historie med svangerskapsdiabetes
- Nyre- eller leversykdom, aktive neoplasmer eller nylig hjerteinfarkt
- Hyper- eller hypotyreose
- Lipidsenkende medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke vekt/energiforbruk
- Overdreven alkoholinntak (selvrapportert, > 3 drinker/dag)
- Postmenopausal, inkludert kirurgisk overgangsalder
- For tiden under psykiatrisk behandling eller alvorlig klinisk deprimert (> 17 på Beck Inventory)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vekt; målt ved hvert studiebesøk
|
|
Prosent kroppsfett; målt ved hvert studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodlipider (kolesterol, triglyserider); målt ved hvert studiebesøk
|
|
Fastende insulin og glukose; målt ved hvert studiebesøk
|
|
Atferdsvariabler; målt ved hvert studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001098-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .