- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00079573
Comparación de dietas populares para bajar de peso
Beneficios y riesgos de las dietas populares para bajar de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es el problema de salud relacionado con la nutrición más significativo del nuevo milenio. Varios "expertos médicos" han diseñado y promovido dietas para bajar de peso que difieren drásticamente entre sí y de las Pautas dietéticas del USDA. Estas dietas han ganado una popularidad sorprendentemente generalizada y persistente entre los estadounidenses a pesar de la falta de evidencia que respalde sus afirmaciones. Este ensayo clínico proporcionará datos preliminares de viabilidad para un estudio a gran escala que examinará los resultados de salud (p. ej., beneficios, riesgos, éxito) de tres dietas populares para bajar de peso. El estudio investigará los factores fisiológicos y de comportamiento que influyen en el cumplimiento y la retención de estos planes dietéticos.
Las mujeres con sobrepeso serán asignadas aleatoriamente a una de cuatro dietas durante 1 año: Atkins (extremadamente baja en carbohidratos), Zone (baja en carbohidratos, alta en proteínas), Ornish (muy baja en grasas) o USDA/Pirámide Alimenticia (alta en carbohidratos/moderada-baja). gordo). Se recopilarán datos de comportamiento y fisiológicos. Los participantes asisten a visitas de estudio al inicio, 8 semanas, 6 meses y 1 año. En estas visitas, se incluirán medidas que incluirán medidas de peso y presión arterial y análisis de sangre. Se pedirá a los participantes que completen diez cuestionarios a lo largo del estudio para evaluar el comportamiento y el apetito. Los participantes también se someterán a una exploración DEXA para evaluar la composición corporal.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 40 kg/m2
- Peso estable durante los últimos 2 meses
- No activamente en un plan de pérdida de peso
- No hay planes de mudarse del área en los próximos 2 años
- Dispuesto a aceptar una asignación aleatoria
Criterio de exclusión
- embarazada o amamantando
- Dentro de los 6 meses posteriores al parto o planea quedar embarazada en los próximos 2 años
- Diabetes (tipo 1 o 2) o antecedentes de diabetes gestacional
- Enfermedad renal o hepática, neoplasias activas o infarto de miocardio reciente
- Hiper o hipotiroidismo
- Medicamentos para reducir los lípidos o medicamentos que se sabe que afectan el gasto de peso/energía
- Ingesta excesiva de alcohol (autoinformada, > 3 bebidas/día)
- Posmenopáusica, incluida la menopausia quirúrgica
- Actualmente bajo atención psiquiátrica o gravemente clínicamente deprimido (> 17 en el Inventario de Beck)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Peso; medido en cada visita del estudio
|
Porcentaje de grasa corporal; medido en cada visita del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos); medido en cada visita del estudio
|
Insulina y glucosa en ayunas; medido en cada visita del estudio
|
Variables de comportamiento; medido en cada visita del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001098-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .