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Comparación de dietas populares para bajar de peso

Beneficios y riesgos de las dietas populares para bajar de peso

Este estudio comparará la seguridad y la eficacia de tres planes populares para bajar de peso. Estos planes se compararán con las Pautas dietéticas del USDA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es el problema de salud relacionado con la nutrición más significativo del nuevo milenio. Varios "expertos médicos" han diseñado y promovido dietas para bajar de peso que difieren drásticamente entre sí y de las Pautas dietéticas del USDA. Estas dietas han ganado una popularidad sorprendentemente generalizada y persistente entre los estadounidenses a pesar de la falta de evidencia que respalde sus afirmaciones. Este ensayo clínico proporcionará datos preliminares de viabilidad para un estudio a gran escala que examinará los resultados de salud (p. ej., beneficios, riesgos, éxito) de tres dietas populares para bajar de peso. El estudio investigará los factores fisiológicos y de comportamiento que influyen en el cumplimiento y la retención de estos planes dietéticos.

Las mujeres con sobrepeso serán asignadas aleatoriamente a una de cuatro dietas durante 1 año: Atkins (extremadamente baja en carbohidratos), Zone (baja en carbohidratos, alta en proteínas), Ornish (muy baja en grasas) o USDA/Pirámide Alimenticia (alta en carbohidratos/moderada-baja). gordo). Se recopilarán datos de comportamiento y fisiológicos. Los participantes asisten a visitas de estudio al inicio, 8 semanas, 6 meses y 1 año. En estas visitas, se incluirán medidas que incluirán medidas de peso y presión arterial y análisis de sangre. Se pedirá a los participantes que completen diez cuestionarios a lo largo del estudio para evaluar el comportamiento y el apetito. Los participantes también se someterán a una exploración DEXA para evaluar la composición corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 40 kg/m2
  • Peso estable durante los últimos 2 meses
  • No activamente en un plan de pérdida de peso
  • No hay planes de mudarse del área en los próximos 2 años
  • Dispuesto a aceptar una asignación aleatoria

Criterio de exclusión

  • embarazada o amamantando
  • Dentro de los 6 meses posteriores al parto o planea quedar embarazada en los próximos 2 años
  • Diabetes (tipo 1 o 2) o antecedentes de diabetes gestacional
  • Enfermedad renal o hepática, neoplasias activas o infarto de miocardio reciente
  • Hiper o hipotiroidismo
  • Medicamentos para reducir los lípidos o medicamentos que se sabe que afectan el gasto de peso/energía
  • Ingesta excesiva de alcohol (autoinformada, > 3 bebidas/día)
  • Posmenopáusica, incluida la menopausia quirúrgica
  • Actualmente bajo atención psiquiátrica o gravemente clínicamente deprimido (> 17 en el Inventario de Beck)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Peso; medido en cada visita del estudio
Porcentaje de grasa corporal; medido en cada visita del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos); medido en cada visita del estudio
Insulina y glucosa en ayunas; medido en cada visita del estudio
Variables de comportamiento; medido en cada visita del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT001098-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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