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Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

2017年1月27日 更新者：R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

125

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Verne、California、アメリカ
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden、Connecticut、アメリカ
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Local Institution
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
      • Jackson、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Local Institution
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
        • Local Institution
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Local Institution
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Local Institution
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Local Institution
      • Leiden、オランダ
        • Local Institution
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Local Institution
  • スウェーデン
      • Helsingborg、スウェーデン
        • Local Institution
      • Lund、スウェーデン
        • Local Institution
      • Malmo、スウェーデン
        • Local Institution
      • Stockholm、スウェーデン
        • Local Institution
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst、ドイツ
        • Local Institution
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • Local Institution
      • Trondheim、ノルウェー
        • Local Institution
  • フランス
      • Besancon Cedex、フランス
        • Local Institution
      • Bobigny、フランス
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • Local Institution
      • Dijon Cedex、フランス
        • Local Institution
      • Lyon、フランス
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9、フランス
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス
        • Local Institution
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ
        • Local Institution
      • Distrito Federal、メキシコ
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ
        • Local Institution
  • 南アフリカ
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark、Free State、南アフリカ
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport、Kwa Zulu Natal、南アフリカ
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama、Western Cape、南アフリカ
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
薬：Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
他の名前：
  • BMS-247550

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Response rate as determined by the IRRC

二次結果の測定

結果測定
Time to progression, duration of response, overall survival

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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R-Pharm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2004年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月27日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA163-081

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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