Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

125

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Local Institution
      • Leiden, Alankomaat
        • Local Institution
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentiina
        • Local Institution
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Etelä-Afrikka
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Local Institution
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Meksiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko
        • Local Institution
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Local Institution
      • Trondheim, Norja
        • Local Institution
  • Ranska
      • Besancon Cedex, Ranska
        • Local Institution
      • Bobigny, Ranska
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Ranska
        • Local Institution
      • Lyon, Ranska
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Ranska
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
        • Local Institution
  • Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Local Institution
      • Lund, Ruotsi
        • Local Institution
      • Malmo, Ruotsi
        • Local Institution
      • Stockholm, Ruotsi
        • Local Institution
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Saksa
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Verne, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Muut nimet:
  • BMS-247550

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Response rate as determined by the IRRC

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Time to progression, duration of response, overall survival

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

R-Pharm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA163-081

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa