Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27. januar 2017 opdateret af: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

125

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentina
        • Local Institution
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • California
      • La Verne, California, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • Local Institution
  • Frankrig
      • Besancon Cedex, Frankrig
        • Local Institution
      • Bobigny, Frankrig
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Frankrig
        • Local Institution
      • Lyon, Frankrig
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Frankrig
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
        • Local Institution
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Local Institution
      • Leiden, Holland
        • Local Institution
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Local Institution
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Local Institution
      • Trondheim, Norge
        • Local Institution
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Lund, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Sydafrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Sydafrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sydafrika
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Tyskland
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Andre navne:
  • BMS-247550

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Response rate as determined by the IRRC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Time to progression, duration of response, overall survival

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R-Pharm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2004

Først opslået (Skøn)

26. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA163-081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ixabepilone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner