Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27 января 2017 г. обновлено: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

125

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • Santa Fe, Аргентина
        • Local Institution
  • Германия
      • Frankfurt, Германия
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Германия
        • Local Institution
  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Local Institution
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Мексика
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика
        • Local Institution
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Local Institution
      • Leiden, Нидерланды
        • Local Institution
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия
        • Local Institution
      • Trondheim, Норвегия
        • Local Institution
  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Verne, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • Local Institution
  • Франция
      • Besancon Cedex, Франция
        • Local Institution
      • Bobigny, Франция
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Франция
        • Local Institution
      • Lyon, Франция
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Франция
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция
        • Local Institution
  • Швеция
      • Helsingborg, Швеция
        • Local Institution
      • Lund, Швеция
        • Local Institution
      • Malmo, Швеция
        • Local Institution
      • Stockholm, Швеция
        • Local Institution
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Южная Африка
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Южная Африка
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Южная Африка
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Другие имена:
  • БМС-247550

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Response rate as determined by the IRRC

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Time to progression, duration of response, overall survival

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

R-Pharm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA163-081

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться