Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27 januari 2017 uppdaterad av: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

125

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentina
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Besancon Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Bobigny, Frankrike
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Lyon, Frankrike
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Frankrike
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • California
      • La Verne, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Local Institution
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko
        • Local Institution
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Local Institution
      • Leiden, Nederländerna
        • Local Institution
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Local Institution
      • Trondheim, Norge
        • Local Institution
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Lund, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Sydafrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Sydafrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sydafrika
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Tyskland
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Andra namn:
  • BMS-247550

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Response rate as determined by the IRRC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Time to progression, duration of response, overall survival

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

R-Pharm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA163-081

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera