Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27. januar 2017 oppdatert av: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

125

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentina
        • Local Institution
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Forente stater
    • California
      • La Verne, California, Forente stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Forente stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Besancon Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Bobigny, Frankrike
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Frankrike
        • Local Institution
      • Lyon, Frankrike
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Frankrike
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
        • Local Institution
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Local Institution
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Local Institution
      • Leiden, Nederland
        • Local Institution
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Local Institution
      • Trondheim, Norge
        • Local Institution
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Lund, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
  • Sør-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Sør-Afrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Sør-Afrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sør-Afrika
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Tyskland
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Andre navn:
  • BMS-247550

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Response rate as determined by the IRRC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Time to progression, duration of response, overall survival

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

R-Pharm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA163-081

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere