Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27 januari 2017 bijgewerkt door: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

125

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentinië
        • Local Institution
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Duitsland
        • Local Institution
  • Frankrijk
      • Besancon Cedex, Frankrijk
        • Local Institution
      • Bobigny, Frankrijk
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Frankrijk
        • Local Institution
      • Lyon, Frankrijk
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Frankrijk
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk
        • Local Institution
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Local Institution
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Local Institution
      • Leiden, Nederland
        • Local Institution
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Local Institution
      • Trondheim, Noorwegen
        • Local Institution
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Verne, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
        • Local Institution
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Zuid-Afrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Zuid-Afrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Zuid-Afrika
        • Local Institution
  • Zweden
      • Helsingborg, Zweden
        • Local Institution
      • Lund, Zweden
        • Local Institution
      • Malmo, Zweden
        • Local Institution
      • Stockholm, Zweden
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Andere namen:
  • BMS-247550

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Response rate as determined by the IRRC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Time to progression, duration of response, overall survival

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

R-Pharm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA163-081

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren