Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

2017. január 27. frissítette: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

125

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentína
        • Local Institution
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • California
      • La Verne, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Franciaország
      • Besancon Cedex, Franciaország
        • Local Institution
      • Bobigny, Franciaország
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Franciaország
        • Local Institution
      • Lyon, Franciaország
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Franciaország
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország
        • Local Institution
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Local Institution
      • Leiden, Hollandia
        • Local Institution
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexikó
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó
        • Local Institution
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Local Institution
      • Trondheim, Norvégia
        • Local Institution
  • Németország
      • Frankfurt, Németország
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Németország
        • Local Institution
  • Svédország
      • Helsingborg, Svédország
        • Local Institution
      • Lund, Svédország
        • Local Institution
      • Malmo, Svédország
        • Local Institution
      • Stockholm, Svédország
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Más nevek:
  • BMS-247550

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Response rate as determined by the IRRC

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Time to progression, duration of response, overall survival

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

R-Pharm

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA163-081

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Ixabepilone

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel