此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

2017年1月27日 更新者：R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

125

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Local Institution
  • 南非
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark、Free State、南非
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport、Kwa Zulu Natal、南非
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama、Western Cape、南非
        • Local Institution
  • 墨西哥
      • Chihuahua、墨西哥
        • Local Institution
      • Distrito Federal、墨西哥
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、墨西哥
        • Local Institution
  • 德国
      • Frankfurt、德国
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst、德国
        • Local Institution
  • 挪威
      • Oslo、挪威
        • Local Institution
      • Trondheim、挪威
        • Local Institution
  • 法国
      • Besancon Cedex、法国
        • Local Institution
      • Bobigny、法国
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand、法国
        • Local Institution
      • Dijon Cedex、法国
        • Local Institution
      • Lyon、法国
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9、法国
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国
        • Local Institution
  • 瑞典
      • Helsingborg、瑞典
        • Local Institution
      • Lund、瑞典
        • Local Institution
      • Malmo、瑞典
        • Local Institution
      • Stockholm、瑞典
        • Local Institution
  • 美国
    • California
      • La Verne、California、美国
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden、Connecticut、美国
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
        • Local Institution
    • New York
      • New York、New York、美国
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国
        • Local Institution
      • Charlotte、North Carolina、美国
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国
        • Local Institution
      • Jackson、Tennessee、美国
        • Local Institution
      • Knoxville、Tennessee、美国
        • Local Institution
      • Nashville、Tennessee、美国
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston、Texas、美国
        • Local Institution
      • San Antonio、Texas、美国
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • Local Institution
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • Local Institution
      • Leiden、荷兰
        • Local Institution
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Local Institution
      • Santa Fe、阿根廷
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
药品：Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
其他名称：
  • BMS-247550

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Response rate as determined by the IRRC

次要结果测量

结果测量
Time to progression, duration of response, overall survival

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

R-Pharm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2004年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2004年3月25日

首次发布 (估计)

2004年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月27日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA163-081

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅