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Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27 gennaio 2017 aggiornato da: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

125

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentina
        • Local Institution
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Francia
      • Besancon Cedex, Francia
        • Local Institution
      • Bobigny, Francia
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Francia
        • Local Institution
      • Lyon, Francia
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Francia
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • Local Institution
  • Germania
      • Frankfurt, Germania
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Germania
        • Local Institution
  • Messico
      • Chihuahua, Messico
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Messico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Messico
        • Local Institution
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Local Institution
      • Trondheim, Norvegia
        • Local Institution
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Local Institution
      • Leiden, Olanda
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • California
      • La Verne, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Local Institution
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Sud Africa
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Sud Africa
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sud Africa
        • Local Institution
  • Svezia
      • Helsingborg, Svezia
        • Local Institution
      • Lund, Svezia
        • Local Institution
      • Malmo, Svezia
        • Local Institution
      • Stockholm, Svezia
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Altri nomi:
  • BMS-247550

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Response rate as determined by the IRRC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Time to progression, duration of response, overall survival

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

R-Pharm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA163-081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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