Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC)

27. ledna 2017 aktualizováno: R-Pharm

Phase II Study of Novel Epothilone (BMS-247550) in Patients With MBC Who Are Refractory to an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this research study is to assess the response rate of the investigational drug BMS-247550 (Ixabepilone) in women with metastatic breast cancer who are refractory to an anthracycline, a taxane, and capecitabine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

125

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentina
        • Local Institution
  • Francie
      • Besancon Cedex, Francie
        • Local Institution
      • Bobigny, Francie
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Local Institution
      • Dijon Cedex, Francie
        • Local Institution
      • Lyon, Francie
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Francie
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • Local Institution
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Local Institution
      • Leiden, Holandsko
        • Local Institution
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Fichardtpark, Free State, Jižní Afrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Overport, Kwa Zulu Natal, Jižní Afrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Jižní Afrika
        • Local Institution
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko
        • Local Institution
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Local Institution
      • Trondheim, Norsko
        • Local Institution
  • Německo
      • Frankfurt, Německo
        • Local Institution
      • Frankfurt Hoechst, Německo
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • California
      • La Verne, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Local Institution
  • Švédsko
      • Helsingborg, Švédsko
        • Local Institution
      • Lund, Švédsko
        • Local Institution
      • Malmo, Švédsko
        • Local Institution
      • Stockholm, Švédsko
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have received all 3 drugs- an anthracycline, taxane, and capecitabine (alone or in combination) and be resistant
  • No more than 3 prior chemotherapy regimens in the metastatic setting
  • Must have at least one target lesion that is radiographically measurable
  • Good performance status
  • No history of or current brain or leptomeningeal disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Ixabepilone
Solution, IV, 40 mg/m2, every 21 days, extended, until PD or discontinued for other reasons.
Ostatní jména:
  • BMS-247550

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Response rate as determined by the IRRC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Time to progression, duration of response, overall survival

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

R-Pharm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA163-081

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ixabepilone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit