進行性黒色腫におけるタラボスタットの研究
2007年6月7日 更新者：Point Therapeutics
この研究の目的は、転移性黒色腫患者におけるタラボスタットの抗腫瘍活性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322-1013
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0473
- University of Michigan
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2582
- University of Pittsburgh
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に転移性黒色腫が確認された（AJCC 2002による切除不能なステージIV）
- 明確に定義された断端を持つ少なくとも 1 つの測定可能な指標病変として定義される測定可能な疾患を有する患者
- ECOG パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2
- 予想生存期間≧12週間
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ステージ IV 黒色腫に対する以前の化学療法または生物療法レジメンを 1 つ以上実施している
- 骨髄の 50% 以上に対する放射線療法。 患者は、この部位に明らかに進行性の疾患があるか、以前の放射線照射領域の外側に測定可能な疾患がある場合を除き、病変を指標化するために以前に放射線療法を受けていてはなりません。
- 臨床的に重大な検査異常
- 中枢神経系転移
- -皮膚の基底細胞癌または非転移性扁平上皮癌および子宮頸部上皮内癌を除く、治験薬の初回投与直前5年以内の悪性腫瘍
- 慢性（つまり7日以上）の経口または静脈内コルチコステロイド療法の必要性
- 研究者の意見では、このプロトコルの評価と手順を妨げる可能性のある併存疾患または状態
- 黒色腫に対する化学療法、放射線療法、免疫療法、またはその他の治験薬の投与を受けてから30日以内の患者。 登録するには、患者が治療のすべての副作用から回復している必要があります。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2004年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2004年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月7日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。