Talabostaatin tutkimus pitkälle edenneessä melanoomassa
torstai 7. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Point Therapeutics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida talabostaatin kasvainten vastaista aktiivisuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattinen melanooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1013
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0473
- University of Michigan
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2582
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu melanooma, joka on metastaattinen (leikkauskelvoton vaihe IV AJCC 2002:n mukaan)
- Potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty vähintään yhdeksi mitattavissa olevaksi indeksivaurioksi, jolla on selkeästi määritellyt marginaalit
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 1 aikaisempi kemoterapia- tai bioterapia-ohjelma vaiheen IV melanooman hoitoon
- Sädehoito > 50 % luuytimestä. Potilaat eivät saa olla saaneet aiempaa sädehoitoa leesioiden indeksoimiseksi, ellei heillä ole selvästi etenevä sairaus tällä alueella tai mitattavissa oleva sairaus aiemman säteilyalueen ulkopuolella.
- Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat
- Keskushermoston etäpesäkkeet
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana välittömästi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai ei-metastaattista ihon okasolusyöpää ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- Kroonisen (eli >7 päivää) oraalisen tai suonensisäisen kortikosteroidihoidon tarve
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tämän protokollan arviointeja ja menettelyjä
- Potilaat, jotka ovat 30 päivän sisällä kemoterapiasta, sädehoidosta, immunoterapiasta tai muusta melanooman tutkittavasta lääkkeestä. Potilaiden on täytynyt toipua kaikista hoidon sivuvaikutuksista, jotta he voivat tulla mukaan.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTH-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .