Studie av Talabostat vid avancerad melanom
7 juni 2007 uppdaterad av: Point Therapeutics
Syftet med denna studie är att bedöma antitumöraktiviteten och säkerheten för talabostat hos patienter med metastaserande melanom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322-1013
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0473
- University of Michigan
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-2582
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftat melanom som är metastaserande (oopererbart stadium IV enligt AJCC 2002)
- Patienter med mätbar sjukdom definierad som minst en mätbar indexlesion med tydligt definierade marginaler
- ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2
- Förväntad överlevnad ≥12 veckor
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Mer än 1 tidigare kemoterapi- eller bioterapiregim för melanom i steg IV
- Strålbehandling till >50 % av benmärgen. Patienter får inte ha genomgått tidigare strålbehandling för att indexera lesioner såvida de inte har en tydligt progressiv sjukdom på detta ställe eller det finns en mätbar sjukdom utanför området för tidigare strålning.
- Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser
- CNS-metastaser
- Alla maligniteter inom de 5 åren omedelbart före den första dosen av studiemedicinering med undantag för basalcellscancer eller icke-metastaserande skivepitelcancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen
- Behovet av kronisk (dvs >7 dagar) oral eller intravenös kortikosteroidbehandling
- Varje samsjuklighet eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa bedömningarna och procedurerna i detta protokoll
- Patienter som är inom 30 dagar efter kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller annan undersökningsmedicin för melanom. Patienter måste ha återhämtat sig från alla biverkningar av behandlingen för att bli inskrivna.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2004
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTH-301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .