Étude du Talabostat dans le mélanome avancé
7 juin 2007 mis à jour par: Point Therapeutics
Le but de cette étude est d'évaluer l'activité antitumorale et l'innocuité du talabostat chez les patients atteints de mélanome métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322-1013
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0473
- University of Michigan
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-2582
- University of Pittsburgh
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mélanome histologiquement ou cytologiquement confirmé qui est métastatique (stade IV non résécable selon AJCC 2002)
- Patients atteints d'une maladie mesurable définie comme au moins une lésion index mesurable avec des marges clairement définies
- Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
- Espérance de survie ≥ 12 semaines
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Plus d'un schéma de chimiothérapie ou de biothérapie antérieur pour le mélanome de stade IV
- Radiothérapie à > 50 % de la moelle osseuse. Les patients ne doivent pas avoir subi de radiothérapie antérieure pour indexer les lésions, sauf s'ils présentent une maladie clairement évolutive dans ce site ou s'il existe une maladie mesurable en dehors de la zone de radiothérapie antérieure.
- Anomalies de laboratoire cliniquement significatives
- Métastases du SNC
- Toute tumeur maligne au cours des 5 années précédant immédiatement la première dose du médicament à l'étude, à l'exception du carcinome épidermoïde basocellulaire ou non métastatique de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus
- La nécessité d'une corticothérapie orale ou intraveineuse chronique (c'est-à-dire > 7 jours)
- Toute comorbidité ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les évaluations et les procédures de ce protocole
- Patients qui sont à moins de 30 jours d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie, d'une immunothérapie ou d'un autre médicament expérimental pour le mélanome. Les patients doivent avoir récupéré de tous les effets secondaires du traitement pour être inscrits.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2004
Première publication (Estimation)
18 mai 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTH-301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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