Estudo do Talabostat no Melanoma Avançado

Critério de inclusão:

• Melanoma confirmado histológica ou citologicamente que é metastático (estágio irressecável IV de acordo com AJCC 2002)
• Pacientes com doença mensurável definida como pelo menos uma lesão índice mensurável com margens claramente definidas
• Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
• Sobrevida esperada ≥12 semanas
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Mais de 1 esquema prévio de quimioterapia ou bioterapia para melanoma em estágio IV
• Radioterapia em >50% da medula óssea. Os pacientes não devem ter feito radioterapia prévia para indicar lesões, a menos que tenham doença claramente progressiva neste local ou haja doença mensurável fora da área de radiação anterior.
• Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
• Metástases do SNC
• Qualquer malignidade nos 5 anos imediatamente anteriores à primeira dose da medicação do estudo, com exceção de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular não metastático da pele e carcinoma in situ do colo do útero
• A necessidade de corticoterapia oral ou intravenosa crônica (ou seja, >7 dias)
• Qualquer comorbidade ou condição que, na opinião do investigador, possa interferir nas avaliações e procedimentos deste protocolo
• Pacientes que estão dentro de 30 dias de quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou outra medicação experimental para melanoma. Os pacientes devem ter se recuperado de todos os efeitos colaterais do tratamento para serem inscritos.
• Mulheres grávidas ou lactantes.