Talabostat在晚期黑色素瘤中的研究
2007年6月7日 更新者：Point Therapeutics
本研究的目的是评估他拉博司他在转移性黑色素瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322-1013
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0473
- University of Michigan
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-2582
- University of Pittsburgh
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的转移性黑色素瘤（根据 AJCC 2002 无法切除的 IV 期）
- 患有可测量疾病的患者定义为至少一个具有明确边界的可测量指标病变
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
- 预期生存期≥12周
- 书面知情同意书
排除标准：
- 超过 1 种先前的 IV 期黑色素瘤化疗或生物治疗方案
- 放射治疗超过 50% 的骨髓。 除非患者在该部位有明显的进展性疾病，或者在先前放疗区域之外存在可测量的疾病，否则患者不得接受过先前的放疗来指示病变。
- 具有临床意义的实验室异常
- 中枢神经系统转移
- 研究药物首次给药前 5 年内的任何恶性肿瘤，但基底细胞癌或非转移性鳞状细胞癌和宫颈原位癌除外
- 需要长期（即 >7 天）口服或静脉注射皮质类固醇治疗
- 研究者认为可能干扰本方案评估和程序的任何合并症或病症
- 接受化学疗法、放射疗法、免疫疗法或其他黑色素瘤研究药物治疗后 30 天内的患者。 患者必须已经从治疗的所有副作用中恢复过来才能被纳入。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2004年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2004年5月17日
首次发布 (估计)
2004年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月7日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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