진행성 흑색종에서의 Talabostat 연구
2007년 6월 7일 업데이트: Point Therapeutics
이 연구의 목적은 전이성 흑색종 환자에서 탈라보스타트의 항종양 활성과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1013
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0473
- University of Michigan
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2582
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 흑색종(AJCC 2002에 따라 절제 불가능한 IV기)
- 경계가 명확하게 정의된 하나 이상의 측정 가능한 지표 병변으로 정의된 측정 가능한 질병이 있는 환자
- 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
- 예상 생존 ≥12주
- 서면 동의서
제외 기준:
- 4기 흑색종에 대해 1가지 이상의 이전 화학 요법 또는 생물 요법 요법
- 골수의 >50%에 대한 방사선 요법. 환자는 이 부위에 분명히 진행성 질병이 있거나 이전 방사선 영역 외부에 측정 가능한 질병이 있는 경우가 아니면 병변을 표시하기 위해 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 임상적으로 중요한 검사실 이상
- CNS 전이
- 피부의 기저 세포 또는 비전이성 편평 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 연구 약물의 첫 번째 투여 직전 5년 이내의 모든 악성 종양
- 만성(즉, >7일) 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드 요법의 필요성
- 연구자의 의견으로 본 프로토콜의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 모든 동반이환 또는 상태
- 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 흑색종에 대한 연구 약물 치료를 받은 지 30일 이내인 환자. 등록을 위해서는 환자가 치료의 모든 부작용에서 회복되어야 합니다.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2004년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTH-301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .