南米における合併症のない熱帯熱マラリア原虫の治療のためのアジスロマイシン + クロロキン対アトバコン - プログアニル

包含基準:

• -被験者または法的に権限を与えられた代理人の書面によるインフォームドコンセント
• 18 歳以上の女性および男性で、以下の両方の存在によって示される、合併症のない症候性マラリアの存在によって示される: b.) 発熱または発熱の病歴 (>= 38.5 C/101.2 F 直腸または鼓膜; >= 37.5 C/99.5 F 腋窩または >= 38 C/100.4 F口頭）過去24時間以内
• 血清グルコース >= 60 mg/dL (指穿刺または末梢血採取による)
• 陽性の迅速診断検査（Binax NOW ICT）が熱帯熱マラリア原虫に陽性
• -被験者は、寄生虫血症がなくなり、治験責任医師が被験者が退院に適していると判断するまで、最低3日以上入院環境で治療を受けることをいとわない必要があります
• -出産の可能性のある女性（つまり、外科的に不妊手術を受けていない、または明らかに閉経後でない女性）は、研究に参加する前に尿性ゴナドトロピンが陰性である必要があり、研究全体と1回の間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります最後のスタディ訪問の 1 か月後

除外基準:

• -次のいずれかの被験者を含む重度または複雑なマラリア：a.）意識障害（例： b.) ヘモグロビン尿症 c.) 黄疸 d.) 呼吸困難 (呼吸数 ≥ ¥ 30 呼吸/分) e.) 持続的な嘔吐 f.) 患者から報告された血尿
• 妊娠中または授乳中の女性
• -アジスロマイシンまたはマクロライド、アトバコン、プログアニルまたはクロロキンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• リファンピンまたはリファブチンとメトクロプラミドの併用投与
• てんかんまたは乾癬の病歴
• -抗マラリア薬（クロロキン、キニーネ、メフロキン、アトバコン/プログアニル、スルファドキシン/ピリメタミン、アルテミシニン化合物）または既知の抗マラリア活性を有する抗菌剤（マクロライド、ドキシサイクリン、クリンダマイシン）による治療歴 研究への登録前の2週間以内
• -既知または疑われる心血管、肝臓、または腎臓の異常であると調査官が判断した場合、被験者は研究に参加するリスクが高くなります。 以下の所見は特定の除外事項です: a.) クレアチニンクリアランスが既知または疑われる <30 mL/分 b.) ALT および/または AST > 正常上限の 3 倍
• 錠剤またはカプセルの経口薬を飲み込めない
• -研究への登録前30日以内の他の治験薬による治療
• アルコールおよび/またはその他の薬物乱用
• -治験薬の評価を妨げる可能性のある治験中の薬物使用の要件
• -治験薬の治療反応または安全性の評価を妨げる特定の全身性疾患またはその他の病状
• -理解できない、および/または研究プロトコルに従うことを望まない
• この研究への事前参加