남아메리카에서 복잡하지 않은 열대열열 말라리아 치료를 위한 Azithromycin + Chloroquine 대 Atovaquone-Proguanil

포함 기준:

• 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
• 다음 두 가지 모두의 존재로 표시되는 단순하고 증상이 있는 말라리아가 있는 >= 18세의 여성 및 남성: a.) 1000 - 40,000 기생충/mL 사이의 Plasmodium falciparum 무성 기생충에 대해 양성인 혈액 도말; b.) 발열 또는 발열 병력(>= 38.5 C/101.2 F 직장 또는 고막; >= 37.5 C/99.5 F 겨드랑이 또는 >= 38 C/100.4 F 구두) 이전 24시간 이내
• 혈청 포도당 >= 60 mg/dL(손가락 채혈 또는 말초 혈액 채취)
• P. falciparum 양성 신속진단검사(Binax NOW ICT) 양성
• 피험자는 기생충혈증이 제거되고 조사자가 피험자가 퇴원에 적합하다고 판단할 때까지 최소 3일 이상 입원 환자 환경에서 기꺼이 치료를 받아야 합니다.
• 가임 여성(즉, 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후가 명확하지 않은 여성)은 연구에 참여하기 전에 음성 성선 자극 호르몬을 가져야 하며 전체 연구 동안 및 1년 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 마지막 연구 방문 후 한 달

제외 기준:

• 다음 중 하나에 해당하는 대상을 포함하는 중증 또는 복합 말라리아: a.) 의식 장애(예: 둔감, 깨어날 수 없는 혼수, 섬망, 혼미), 발작(등록 전 24시간 이내의 모든 발작) 또는 중증 또는 복합 말라리아를 암시하는 비정상적인 신경학적 검사 b.) 혈색소뇨증 c.) 황달 d.) 호흡곤란(호흡수 ‰ ¥ 30 호흡/분) e.) 지속적인 구토 f.) 환자가 보고한 혈뇨
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 아지스로마이신 또는 모든 마크로라이드, 아토바쿠온, 프로구아닐 또는 클로로퀸에 대한 알레르기 또는 과민성 병력
• 리팜핀 또는 리파부틴과 메토클로프라미드의 병용투여
• 간질 또는 건선의 병력
• 연구에 등록하기 전 2주 이내에 항말라리아제(클로로퀸, 퀴닌, 메플로퀸, 아토바쿠온/프로구아닐, 설파독신/피리메타민, 아르테미시닌 화합물) 또는 알려진 항말라리아 활성이 있는 항균제(마크로라이드, 독시사이클린, 클린다마이신)로 치료한 이력
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여할 위험이 증가하는 알려진 또는 의심되는 심혈관, 간 또는 신장 이상. 다음 소견은 특정 제외 사항입니다. a.) 알려진 또는 의심되는 크레아티닌 청소율 <30mL/min b.) ALT 및/또는 AST > 정상 상한치의 3배
• 정제 또는 캡슐 형태의 경구 약물을 삼킬 수 없음
• 연구에 등록하기 전 30일 이내에 다른 연구 약물을 사용한 치료
• 알코올 및/또는 기타 약물 남용
• 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 연구 동안 약물 사용 요구
• 연구 약물의 치료 반응 또는 안전성 평가를 방해하는 특정 전신 질환 또는 기타 의학적 상태
• 연구 프로토콜을 이해하지 못함 및/또는 의지가 없음
• 이 연구에 사전 참여