阿奇霉素加氯喹与 Atovaquone-Proguanil 治疗南美洲无并发症的恶性疟原虫疟疾

纳入标准：

• 受试者或合法授权代表的书面知情同意书
• 年龄 >= 18 岁且患有无并发症、有症状的疟疾的男性和女性，表现为以下两项的存在： a.) 恶性疟原​​虫无性寄生虫血症血液涂片阳性，寄生虫数在 1000 - 40,000 之间； b.) 发烧或发烧史 (>= 38.5 C/101.2 直肠或鼓膜； >= 37.5 C/99.5 F 腋窝或 >= 38 C/100.4 F oral) 在前 24 小时内
• 血清葡萄糖 >= 60 mg/dL（通过指尖血或外周血采集）
• 恶性疟原虫快速诊断检测（Binax NOW ICT）呈阳性
• 受试者必须愿意在住院环境中接受至少三天或更长时间的治疗，直到寄生虫血症清除并且研究者认为受试者适合出院
• 有生育能力的女性（即未经过手术绝育或未明确绝经后的女性），在进入研究前尿促性腺激素必须呈阴性，并且必须同意在整个研究期间和一次使用充分的避孕措施最后一次研究访问后的一个月

排除标准：

• 严重或复杂的疟疾，包括具有以下任何一项的受试者：a.) 意识障碍（例如 迟钝、无法唤醒的昏迷、谵妄、昏迷）、癫痫发作（入组前 24 小时内发生的任何癫痫发作）或神经系统检查异常提示严重或复杂的疟疾 b.) 血红蛋白尿 c.) 黄疸 d.) 呼吸窘迫（呼吸频率≥ ¥ 30 次呼吸/分钟) e.) 持续呕吐 f.) 血尿，如患者报告
• 孕妇或哺乳期妇女
• 对阿奇霉素或任何大环内酯类、阿托伐醌、氯胍或氯喹过敏或过敏史
• 利福平或利福布汀与甲氧氯普胺的同时给药
• 癫痫病史或牛皮癣病史
• 参加研究前 2 周内使用任何抗疟药（氯喹、奎宁、甲氟喹、atovaquone/氯胍、磺胺多辛/乙胺嘧啶、青蒿素化合物）或具有已知抗疟活性的抗菌药物（大环内酯类、多西环素、克林霉素）治疗史
• 研究者认为已知或疑似心血管、肝脏或肾脏异常会使受试者参与研究的风险增加。 以下发现是特定排除：a.) 已知或疑似肌酐清除率 <30 mL/min b.) ALT 和/或 AST > 3 x 正常上限
• 无法吞咽片剂或胶囊形式的口服药物
• 在参加研究前 30 天内用其他研究药物治疗
• 酒精和/或任何其他药物滥用
• 要求在研究期间使用可能干扰研究药物评估的药物
• 会干扰评估研究药物的治疗反应或安全性的特定全身性疾病或其他医学状况
• 无法理解和/或不愿意遵守研究方案
• 先前参与本研究