運動誘発性喘息の青年と成人における 2 つの気管支拡張薬吸入器の比較

包含基準:

• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -最初のスクリーニング訪問時の12歳から40歳までの男性または妊娠していない、授乳していない女性
• -喘息の有無にかかわらず、運動誘発性気管支痙攣（EIB）がある、最初のスクリーニング訪問で実施された運動負荷後最大60分までに観察された負荷前の絶対FEV1の15％以上の減少によって示される
• β2アゴニストを使用せずに8時間経過した後の、年齢、身長、性別、および該当する場合はレースの予測FEV1≧70%
• 最大限に運動するための禁忌はありません
• -スパイロメトリーを再現可能に実行する能力（つまり、最初のスクリーニング訪問で得られた最小3つと最大8つの値のうち、2つの最も高いFEV1値の差は0.2 Lを超えてはなりません）
• ハンドヘルド ピークフロー メーターを使用して、PEF (最大呼気流量) の測定を自己実行する機能
• -両方のスクリーニング訪問での適格性のために適用可能な薬物の中止に耐えることができます
• 正常な胸部 X 線、または異常な場合は喘息と一致し、他の活動性疾患の証拠を示さない
• 臨床的に許容できる病歴、身体検査、バイタルサイン、および 12 誘導心電図 (心電図; 30 秒の II 誘導リズムストリップ) を備えた健康な個人
• ボディマス指数 (BMI) 19 29 kg/m2 (BMI = 体重 [kg] / 身長 2 [m])
• -最初のスクリーニング訪問の前に少なくとも1年間非喫煙者であり、最大10パックの喫煙歴があります（つまり、10年間1日あたり20本のタバコに相当）。

除外基準:

• アルブテロールまたは薬物に使用される製剤の他の成分に対するアレルギーまたは感受性
• -最初のスクリーニング訪問前の30日以内の治験薬への曝露
• β遮断薬（任意の経路で投与）、MAO（モノアミンオキシダーゼ）阻害剤、三環系抗うつ薬、クロモン（任意の経路）、抗ロイコトリエン、および/または全身性コルチコステロイドによる継続的な治療が必要
• -最初のスクリーニング訪問前の12週間以内に経口または注射可能なコルチコステロイドで治療された
• 必要な吸入コルチコステロイドの処方された用量レジメンが、最初のスクリーニング訪問の少なくとも 4 週間前に安定していない注: これらの医薬品のその後の用量調整が必要な患者は、研究を中止する必要があります。
• -スクリーニング訪問前に、適用可能なすべての医薬品およびキサンチン含有食品および飲料に必要なウォッシュアウト期間に耐えられない、または遵守したくない
• -最初のスクリーニング訪問の前の12か月以内の喘息症状の緊急治療室での治療または喘息症状の入院
• -緊急治療室での治療および/または入院を必要としない喘息症状の悪化に関連する上気道感染および/または副鼻腔炎を経験した および/または経口または注射されたコルチコステロイドによる治療 スクリーニング訪問前の4週間以内に解決されなかった
• -気管支炎、肺気腫、活動性結核、気管支拡張症、嚢胞性線維症、臨床的に重要な心血管疾患（心不整脈および制御されていない高血圧を含む）、臨床的に重要な肝臓、腎臓を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な急性または慢性疾患の病歴および/または存在、または内分泌機能障害、脳卒中、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能亢進症、痙攣性疾患、および皮膚の基底細胞癌以外の腫瘍性疾患
• -既知または疑われる薬物乱用（例：アルコール、マリファナなど）および/または調査員の意見では研究登録を妨げるべき他の医学的または心理的状態の存在。
• この研究施設の従業員であるか、この研究施設でのこの研究の実施に関連する家族がいますか
• -IVAX Researchが後援するアルブテロールHFAエアロゾル喘息研究への以前の登録。