两种支气管扩张剂吸入器在青少年和成人运动诱发哮喘中的比较

纳入标准：

• 提供书面知情同意书
• 男性或未怀孕、未哺乳的女性，在第​​一次筛查时年满 12 周岁 40 岁（含）
• 患有运动诱发的支气管痉挛 (EIB)，伴有或不伴有哮喘，表现为在第一次筛选访视进行的运动挑战后长达 60 分钟内观察到的挑战前绝对 FEV1 下降≥15%
• 在不使用 β2 激动剂的 8 小时后，预测的 FEV1 ≥ 70%（对于年龄、身高、性别和适用的种族）
• 没有最大限度锻炼的禁忌症
• 能够重复进行肺活量测定（即，在第一次筛选访问时获得的最少三个和最多八个值中两个最高 FEV1 值之间的差异不得超过 0.2 L）
• 能够使用手持式峰值流量计自行执行 PEF（呼气峰值流量）测定
• 可以容忍在两次筛选访问时取消适用的药物以进行资格审查
• 正常的胸部 X 光片，或者，如果异常，则与哮喘一致并且没有显示其他活动性疾病的证据
• 具有临床可接受的病史、体格检查、生命体征和 12 导联心电图（心电图；带 30 秒导联 II 节律带）的健康个体
• 体重指数 (BMI) 为 19·29 kg/m2（BMI = 体重 [kg] / 身高 [m]）
• 首次筛查访问前至少一年不吸烟且最长吸烟史为十包年（即相当于每天 20 支香烟，持续 10 年）。

排除标准：

• 对沙丁胺醇或药物中使用的制剂的其他成分过敏或敏感
• 首次筛查访问前 30 天内接触研究药物
• 需要持续使用 β 受体阻滞剂（通过任何途径给药）、MAO（单胺氧化酶）抑制剂、三环类抗抑郁药、色罗酮（通过任何途径）、抗白三烯和/或全身性皮质类固醇进行治疗
• 首次筛查访视前 12 周内接受过口服或注射皮质类固醇治疗
• 任何所需吸入皮质类固醇的规定剂量方案在第一次筛选访问前至少四个星期都不稳定 注意：需要对这些药物产品进行后续剂量调整的患者必须停止研究。
• 在筛选访问之前，无法容忍或不愿意遵守所有适用药物和含黄嘌呤食品和饮料所需的清洗期
• 首次筛查访视前 12 个月内因哮喘症状在急诊室接受治疗或因哮喘症状住院
• 经历过与哮喘症状加重相关的上呼吸道感染和/或鼻窦炎，不需要急诊室治疗和/或住院治疗和/或口服或注射皮质类固醇治疗，且在筛查访视前 4 周内未缓解
• 任何具有临床意义的急性或慢性疾病的病史和/或存在，包括但不限于支气管炎、肺气肿、活动性肺结核、支气管扩张、囊性纤维化、具有临床意义的心血管疾病（包括心律失常和不受控制的高血压）、具有临床意义的肝、肾或内分泌功能障碍、中风、不受控制的糖尿病、甲状腺功能亢进症、惊厥性疾病和皮肤基底细胞癌以外的肿瘤性疾病
• 已知或疑似滥用药物（例如，酒精、大麻等）和/或存在研究者认为应排除研究注册的任何其他医学或心理状况。
• 是本研究中心的员工或有家庭成员与在本中心进行的本研究有关
• 先前参加 IVAX Research 赞助的沙丁胺醇 HFA 气溶胶哮喘研究。