全般性不安障害患者における追加療法としてのリスペリドンとプラセボを比較した研究で、標準療法に対する反応は最適ではありません。

全般性不安障害 (GAD) の多くの患者は、現在の向精神薬療法の恩恵を受けていないか、部分的な恩恵しか示していません。 この試験は、現在の抗不安薬治療（許可された抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、またはブスピロン、またはその組み合わせのいずれか）に対して最適とは言えない反応を示す GAD 患者の補助治療としてのリスペリドンの有効性を判断する目的で実施されました。 患者は、リスペリドンまたはプラセボのいずれかに 4 ～ 6 週間の二重盲検 (患者も医師も、薬またはプラセボのどちらが使用されているか、またはどの用量で使用されているかはわかりません) 治療のために無作為に割り付けられました (患者は偶然に基づいて異なる治療法が割り当てられます)。 リスペリドンに無作為に割り付けられた患者は、現在の抗不安薬治療 (不安の治療) を継続し、最初の 3 日間は 1 日あたり 0.25 mg、4 ～ 14 日目は 1 日あたり 0.5 mg、15 ～ 28 日目は 1 日あたり 1 mg のリスペリドンを投与されました。トライアル。 臨床的に必要な場合は、29 日目に用量を 1 日あたり 2 mg に増やして、試験の残りの期間 (さらに 4 ～ 6 週間) 使用することができます。 各用量レベルで、リスペリドンは 1 日 1 回経口摂取されました。 有効性（有効性）と安全性を判断するために、試験のフェーズに応じて、患者は 1 ～ 2 週間ごとに質問を受けました。 この研究の仮説は、全般性不安障害の症状に対する標準的な向精神薬治療の補助として、リスペリドンがプラセボよりも効果的であるというものです。

リスペリドン 試験の最初の 3 日間は 1 日あたり 0.25 mg、4 ～ 14 日目は 1 日あたり 0.5 mg、15 ～ 28 日目は 1 日あたり 1 mg。 臨床的に必要な場合は、29 日目に用量を 1 日あたり 2 mg に増やして、試験の残りの期間 (さらに 4 ～ 6 週間) 使用することができます。 各用量レベルで、リスペリドンは 1 日 1 回経口摂取されました。