Estudo Comparando Risperidona vs Placebo como Terapia Adicional em Pacientes com Transtorno de Ansiedade Generalizada que Respondem Subotimamente à Terapia Padrão.

Muitos pacientes com Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) não se beneficiam ou apresentam apenas benefícios parciais das terapias psicotrópicas atuais. Este estudo foi realizado com o objetivo de determinar a eficácia da risperidona como tratamento adjuvante em pacientes com TAG que demonstram uma resposta abaixo do ideal ao tratamento ansiolítico atual (antidepressivos permitidos, benzodiazepínicos ou buspirona, ou combinação). Os pacientes foram randomizados (os pacientes recebem tratamentos diferentes com base no acaso) para risperidona ou placebo por 4 a 6 semanas de tratamento duplo-cego (nem o paciente nem o médico sabem se o medicamento ou o placebo está sendo tomado, ou em que dosagem). Os pacientes randomizados para risperidona continuaram seu tratamento ansiolítico atual (tratamento para ansiedade) e receberam risperidona 0,25 mg por dia nos primeiros 3 dias, 0,5 mg por dia nos dias 4 a 14 e 1 mg por dia nos dias 15 a 28 do julgamento. Se clinicamente indicado, no dia 29, a dose pode ser aumentada para 2 mg por dia durante o restante do estudo (4 a 6 semanas adicionais). Em cada nível de dose, a risperidona foi tomada por via oral em dose única diária. Os pacientes foram questionados a cada uma ou duas semanas, dependendo da fase do estudo, para determinar a eficácia (eficácia) e segurança. A hipótese do estudo é que a risperidona será mais eficaz como adjuvante dos tratamentos psicotrópicos padrão para os sintomas do Transtorno de Ansiedade Generalizada do que o placebo, conforme medido por um composto dos quatro sintomas mais preocupantes identificados no início do estudo.

Risperidona 0,25 mg por dia nos primeiros 3 dias, 0,5 mg por dia nos dias 4 a 14 e 1 mg por dia nos dias 15 a 28 do estudo. Se clinicamente indicado, no dia 29, a dose pode ser aumentada para 2 mg por dia durante o restante do estudo (4 a 6 semanas adicionais). Em cada nível de dose, a risperidona foi tomada por via oral em dose única diária.