Studio che confronta risperidone vs placebo come terapia aggiuntiva in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato che rispondono in modo non ottimale alla terapia standard.

Molti pazienti con Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) non traggono beneficio o mostrano solo un beneficio parziale dalle attuali terapie psicotrope. Questo studio è stato condotto allo scopo di determinare l'efficacia del risperidone come trattamento aggiuntivo nei pazienti con GAD che dimostrano una risposta non ottimale al loro attuale trattamento ansiolitico (antidepressivi consentiti, benzodiazepine o buspirone o combinazione). I pazienti sono stati randomizzati (ai pazienti vengono assegnati diversi trattamenti in base al caso) a risperidone o placebo per 4-6 settimane di trattamento in doppio cieco (né il paziente né il medico sanno se viene assunto il farmaco o il placebo oa quale dosaggio). I pazienti randomizzati a risperidone hanno continuato il loro attuale trattamento ansiolitico (trattamento per l'ansia) e hanno ricevuto risperidone 0,25 mg al giorno per i primi 3 giorni, 0,5 mg al giorno per i giorni da 4 a 14 e 1 mg al giorno per i giorni da 15 a 28 del prova. Se clinicamente indicato, il giorno 29, la dose potrebbe essere aumentata a 2 mg al giorno per il resto dello studio (da 4 a 6 settimane aggiuntive). Ad ogni livello di dosaggio, il risperidone è stato assunto per via orale in un'unica dose giornaliera. Ai pazienti sono state poste domande ogni una o due settimane, a seconda della fase dello studio, per determinare l'efficacia (efficacia) e la sicurezza. L'ipotesi dello studio è che il risperidone sarà più efficace in aggiunta ai trattamenti psicotropi standard per i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato rispetto al placebo, come misurato da un composito dei quattro sintomi più preoccupanti identificati al basale.

Risperidone 0,25 mg al giorno per i primi 3 giorni, 0,5 mg al giorno dal giorno 4 al giorno 14 e 1 mg al giorno dal giorno 15 al giorno 28 dello studio. Se clinicamente indicato, il giorno 29, la dose potrebbe essere aumentata a 2 mg al giorno per il resto dello studio (da 4 a 6 settimane aggiuntive). Ad ogni livello di dosaggio, il risperidone è stato assunto per via orale in un'unica dose giornaliera.